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Efficacia della terapia capacitiva e resistiva di trasferimento energetico in pazienti con sindrome del tunnel carpale

10 giugno 2024 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Confronto dell'efficacia della terapia a ultrasuoni e della terapia capacitiva e resistiva a trasferimento di energia (TECAR) in pazienti con sindrome del tunnel carpale

Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della terapia TECAR (Trasferimento Energetico Capacitivo e Resistivo) sul dolore, sulla gravità dei sintomi e sulla funzione in pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale (CTS) sulla base dei risultati clinici ed elettromiografici (EMG) e di valutare confrontarlo con la terapia ad ultrasuoni (US).

Metodi: Un totale di 42 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sono stati divisi casualmente in due gruppi; gruppo 1, terapia US 5 minuti in modo intermittente per 2 settimane, 5 volte a settimana, per un totale di 10 sedute, gruppo 2 terapia TECAR 5 minuti capacitivi (CAP) e 10 minuti resistivi (RES), 3 giorni a settimana per 2 settimane, per un totale di 6 sedute. Entrambi i gruppi hanno ricevuto terapia con paraffina e ortesi del polso. Tutti i pazienti sono stati valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per i livelli di dolore e parestesia, il Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) per la gravità dei sintomi e i livelli funzionali. Inoltre, la CSA del nervo mediano è stata misurata mediante ultrasuoni, al basale, dopo il trattamento, nel primo e nel terzo mese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • hanno avuto dolore e intorpidimento alle mani per più di 3 mesi
  • Pazienti con diagnosi di STC lieve e moderata mediante EMG

Criteri di esclusione:

  • malattie metaboliche, reumatiche o neurologiche che potrebbero influenzare l'area della sezione trasversale del nervo mediano (CSA)
  • pazienti che avevano precedentemente subito un intervento chirurgico al polso,
  • pazienti oncologici,
  • gravidanza,
  • pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia ecografica, terapia con paraffina
Gruppo 1, terapia ecografica sulla regione palmare del polso, 5 minuti in modo intermittente per 2 settimane, 5 volte a settimana, per un totale di 10 sedute e terapia con paraffina sulla zona del polso immergendo la mano 3 volte in un bagno di paraffina e rimuovendola it, coprendo l'intero polso con paraffina, e aspettando 15 minuti (2 settimane, 5 volte a settimana, per un totale di 10 sedute).
Dispositivo: Terapia statunitense
Sonda da 3 MHz con dispositivo marca BTL alla dose di 1,5 watt/cm2 per 5 minuti in modo intermittente per 2 settimane, 5 volte a settimana, per un totale di 10 sessioni.
Sperimentale: Terapia TECAR, terapia con paraffina
Gruppo 2, Terapia TECAR alla regione palmare del polso, 5 min capacitivi (CAP) e 10 min resistivi (RES), 3 giorni a settimana per 2 settimane, per un totale di 6 sedute e Terapia con paraffina alla zona del polso per immersione immergere la mano 3 volte in un bagno di paraffina e rimuoverla, coprendo l'intero polso con paraffina e aspettando 15 minuti (2 settimane, 5 volte a settimana, per un totale di 10 sedute).
Dispositivo: TECAR
Terapia di trasferimento energetico capacitivo e resistivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale (0° giorno), post-trattamento (15° giorno), 1° mese, 3° mese
0 min, 10 è il punteggio massimo del dolore
basale (0° giorno), post-trattamento (15° giorno), 1° mese, 3° mese
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: basale (0° giorno), post-trattamento (15° giorno), 1° mese, 3° mese
la gravità dei sintomi sui compiti funzionali (Symptom Severity Scale), che coinvolge 11 elementi, e l'altro sullo stato della funzione propriamente detta (Functional Status Scale), che coinvolge 8 elementi. Entrambe le sottoscale del BCTQ hanno un punteggio compreso tra 1 e 5, e i punteggi più alti indicano un grado maggiore di disabilità.
basale (0° giorno), post-trattamento (15° giorno), 1° mese, 3° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell’area della sezione trasversale del nervo mediano (CSA).
Lasso di tempo: basale (0° giorno), post-trattamento (15° giorno), 1° mese, 3° mese
La CSA del nervo mediano è stata misurata mediante ecografia in vista assiale a livello scafoide-pisiforme che è una misurazione affidabile per la CTS. Sono state effettuate tre misurazioni per l'analisi ed è stato registrato il valore medio
basale (0° giorno), post-trattamento (15° giorno), 1° mese, 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-23-3833

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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