マルチモーダル AI モデルを使用して化学療法に対する胃がんの反応を予測する
2024年6月8日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
進行胃癌における術前化学療法に対する病理学的完全反応を予測するための放射線病理学的マルチモーダル機械学習モデル:遡及的観察研究
この研究は、術前化学療法 (NAC) を受けている進行胃癌患者の病理学的完全寛解 (pCR) を予測するために、放射線学的特徴と病理学的特徴を組み合わせたマルチモーダル モデルを開発することを目的としています。
研究者らは、患者から介入前の CT 画像と病理学的スライドを収集し、放射線学的特徴と病理学的特徴を抽出し、機械学習アルゴリズムを使用して予測モデルを構築することを目的としていました。
このモデルは、別の患者コホートを使用して検証されます。
この研究は、胃癌における pCR の予測を改善することを目的として、放射線特徴または病理学的特徴のいずれかのみに基づくモデルよりも優れた性能を発揮できる放射線病理学的モデルを構築することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yonghe Chen, MD
- 電話番号：+86 135 6038 6150
- メール：chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Junsheng Peng, MD
- 電話番号：+86 13802963578
- メール：pengjsh@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Xiangen Lu, Master
- 電話番号：+86 20 3837 9764
- メール：zslyllb@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に確認された胃または食道胃接合部の腺癌を有し、術前化学療法および根治的胃切除術を受けた患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された胃または食道胃接合部の腺癌を有し、NACおよび根治的胃切除術を受けた患者。
- 介入開始前に腹部マルチ検出器コンピューター断層撮影（CT）検査、胃カメラ、腫瘍組織生検を受けた患者。
- 固形腫瘍における反応評価基準バージョン 1.1 に従って評価可能な病変
除外基準:
- CT検査中に胃の充填が不十分なため、CT画像上で腫瘍病変が区別できない患者。
- サンプリングが不十分なため、病理スライド上に腫瘍細胞が見分けられない患者。
- データが不十分な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
根治的腫瘍切除手術を伴う術前化学療法
(i) CT検査時に胃の充填が不十分であり、CT画像上で腫瘍病変が区別できない患者。 (ii) サンプリングが不十分なため、病理スライド上に腫瘍細胞が見分けられない患者。 (iii) データが不十分な患者。
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すべての患者は病理学的に進行性胃癌と診断され、術前化学療法を受け、術前化学療法終了後、根治的腫瘍切除手術（適切な胃部分切除術または胃全摘術）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的完全反応
時間枠：根治的切除手術後 30 日以内に評価されます。
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病理学的完全寛解（pCR）は、原発腫瘍病変および切除したリンパ節に生存細胞が残っていないと定義されました。
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根治的切除手術後 30 日以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Junsheng Peng, MD、The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月8日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月8日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E2021088
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
この研究結果を裏付けるデータは、Junsheng Peng 博士から入手できます (電子メール:pengjsh@mail.sysu.edu.cn)。
合理的な要求に応じて。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。