Прогнозирование реакции рака желудка на химиотерапию с помощью мультимодальной модели искусственного интеллекта
8 июня 2024 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Радиопатомическая мультимодальная модель машинного обучения для прогнозирования патологического полного ответа на неоадъювантную химиотерапию при распространенном раке желудка: ретроспективное наблюдательное исследование
Целью этого исследования является разработка мультимодальной модели, сочетающей радиомические и патомические характеристики для прогнозирования патологического полного ответа (pCR) у больных раком желудка на поздних стадиях, проходящих неоадъювантную химиотерапию (NAC).
Исследователи намеревались собрать КТ-изображения и патологические слайды пациентов до вмешательства, извлечь радиомические и патомические особенности и построить модель прогнозирования с использованием алгоритмов машинного обучения.
Модель будет проверена на отдельной когорте пациентов.
Это исследование направлено на создание радиомико-патомической модели, которая может превзойти модели, основанные только на радиомных или патомических признаках, с целью улучшить прогнозирование pCR при раке желудка.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yonghe Chen, MD
- Номер телефона: +86 135 6038 6150
- Электронная почта: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Junsheng Peng, MD
- Номер телефона: +86 13802963578
- Электронная почта: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510655
- Рекрутинг
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Xiangen Lu, Master
- Номер телефона: +86 20 3837 9764
- Электронная почта: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, получившие неоадъювантную химиотерапию и радикальную гастрэктомию;
Описание
Критерии включения:
- пациенты с гистологически подтвержденной аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода, получившие НАК и радикальную гастрэктомию;
- пациенты, прошедшие мультидетекторную компьютерную томографию (КТ) брюшной полости, гастроскопию и биопсию опухолевой ткани до начала какого-либо вмешательства;
- Поражения, поддающиеся оценке в соответствии с Критериями оценки ответа на солидные опухоли, версия 1.1.
Критерий исключения:
- Больные с неразличимыми опухолевыми поражениями на КТ-изображениях вследствие недостаточного наполнения желудка при КТ-обследовании;
- пациенты без неразличимых опухолевых клеток на патологических предметных стеклах из-за неадекватного отбора проб;
- пациентов с недостаточными данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неоадъювантная химиотерапия с радикальной резекцией опухоли
(i) Пациенты с неразличимыми опухолевыми поражениями на КТ-изображениях из-за недостаточного наполнения желудка при КТ-обследовании; (ii) пациенты без неразличимых опухолевых клеток на патологических предметных стеклах из-за неадекватного отбора проб; (iii) пациенты с недостаточными данными.
|
У всех больных патологоанатомически диагностирован распространённый рак желудка, все получают неоадъювантную химиотерапию, после завершения неоадъювантной химиотерапии всем больным проводится радикальная операция по резекции опухоли (соответственно частичная гастрэктомия или тотальная гастрэктомия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Патологический полный ответ
Временное ограничение: Оценено через 30 дней после радикальной резекционной операции.
|
Патологический полный ответ (pCR) определяли как отсутствие жизнеспособных клеток в первичных опухолевых поражениях и рассеченных лимфатических узлах.
|
Оценено через 30 дней после радикальной резекционной операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2021088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у доктора Цзюньшэн Пэн (электронная почта: pengjsh@mail.sysu.edu.cn).
по разумному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .