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Previsione della risposta del cancro gastrico alla chemio con il modello AI multimodale

8 giugno 2024 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Un modello di apprendimento automatico multimodale radiopatomico per prevedere la risposta patologica completa alla chemioterapia neoadiuvante nel cancro gastrico avanzato: uno studio osservazionale retrospettivo

Questo studio mira a sviluppare un modello multimodale che combini caratteristiche radiomiche e patogene per prevedere la risposta patologica completa (pCR) nei pazienti con cancro gastrico avanzato sottoposti a chemioterapia neoadiuvante (NAC). I ricercatori intendevano raccogliere immagini TC pre-intervento e vetrini patologici dei pazienti, estrarre caratteristiche radiomiche e patogene e costruire un modello di previsione utilizzando algoritmi di apprendimento automatico. Il modello sarà validato utilizzando una coorte separata di pazienti. Questa ricerca intende costruire un modello radiomico-patomico che possa sovraperformare i modelli basati solo su caratteristiche radiomiche o patomiche, con l'obiettivo di migliorare la previsione del pCR nel cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione esofagogastrica confermato istologicamente sottoposti a chemioterapia neoadiuvante e gastrectomia radicale;

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione esofagogastrica confermato istologicamente che hanno ricevuto NAC e gastrectomia radicale;
  • pazienti sottoposti a ispezione con tomografia computerizzata (TC) multidetettore addominale, gastroscopia e biopsia del tessuto tumorale prima dell'inizio di qualsiasi intervento;
  • Lesioni valutabili secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni tumorali indistinguibili sulle immagini TC a causa del riempimento insufficiente dello stomaco durante l'ispezione TC;
  • pazienti senza cellule tumorali indistinguibili sui vetrini patologici a causa di un campionamento inadeguato;
  • pazienti con dati insufficienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chemioterapia neoadiuvante con intervento chirurgico di resezione radicale del tumore
(i) Pazienti con lesioni tumorali indistinguibili sulle immagini TC a causa del riempimento insufficiente dello stomaco durante l'ispezione TC; (ii) pazienti senza cellule tumorali indistinguibili sui vetrini patologici a causa di un campionamento inadeguato; (iii) pazienti con dati insufficienti.
Droga: Chemioterapia neoadiuvante con intervento chirurgico di resezione radicale del tumore
Tutti i pazienti sono stati diagnosticati patologicamente come cancro gastrico avanzato, tutti ricevono chemioterapia neoadiuvante, dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante, tutti i pazienti ricevono un intervento chirurgico di resezione radicale del tumore (gastrectomia parziale o gastrectomia totale, a seconda dei casi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa
Lasso di tempo: Valutato entro 30 giorni dall'intervento di resezione radicale.
La risposta patologica completa (pCR) è stata definita come nessuna cellula vitale rimasta nelle lesioni tumorali primarie e nei linfonodi sezionati.
Valutato entro 30 giorni dall'intervento di resezione radicale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2021088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso il Dr. Junsheng Peng (e-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn) su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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