Previsione della risposta del cancro gastrico alla chemio con il modello AI multimodale
8 giugno 2024 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Un modello di apprendimento automatico multimodale radiopatomico per prevedere la risposta patologica completa alla chemioterapia neoadiuvante nel cancro gastrico avanzato: uno studio osservazionale retrospettivo
Questo studio mira a sviluppare un modello multimodale che combini caratteristiche radiomiche e patogene per prevedere la risposta patologica completa (pCR) nei pazienti con cancro gastrico avanzato sottoposti a chemioterapia neoadiuvante (NAC).
I ricercatori intendevano raccogliere immagini TC pre-intervento e vetrini patologici dei pazienti, estrarre caratteristiche radiomiche e patogene e costruire un modello di previsione utilizzando algoritmi di apprendimento automatico.
Il modello sarà validato utilizzando una coorte separata di pazienti.
Questa ricerca intende costruire un modello radiomico-patomico che possa sovraperformare i modelli basati solo su caratteristiche radiomiche o patomiche, con l'obiettivo di migliorare la previsione del pCR nel cancro gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yonghe Chen, MD
- Numero di telefono: +86 135 6038 6150
- Email: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Junsheng Peng, MD
- Numero di telefono: +86 13802963578
- Email: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510655
- Reclutamento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Xiangen Lu, Master
- Numero di telefono: +86 20 3837 9764
- Email: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione esofagogastrica confermato istologicamente sottoposti a chemioterapia neoadiuvante e gastrectomia radicale;
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione esofagogastrica confermato istologicamente che hanno ricevuto NAC e gastrectomia radicale;
- pazienti sottoposti a ispezione con tomografia computerizzata (TC) multidetettore addominale, gastroscopia e biopsia del tessuto tumorale prima dell'inizio di qualsiasi intervento;
- Lesioni valutabili secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni tumorali indistinguibili sulle immagini TC a causa del riempimento insufficiente dello stomaco durante l'ispezione TC;
- pazienti senza cellule tumorali indistinguibili sui vetrini patologici a causa di un campionamento inadeguato;
- pazienti con dati insufficienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chemioterapia neoadiuvante con intervento chirurgico di resezione radicale del tumore
(i) Pazienti con lesioni tumorali indistinguibili sulle immagini TC a causa del riempimento insufficiente dello stomaco durante l'ispezione TC; (ii) pazienti senza cellule tumorali indistinguibili sui vetrini patologici a causa di un campionamento inadeguato; (iii) pazienti con dati insufficienti.
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Tutti i pazienti sono stati diagnosticati patologicamente come cancro gastrico avanzato, tutti ricevono chemioterapia neoadiuvante, dopo il completamento della chemioterapia neoadiuvante, tutti i pazienti ricevono un intervento chirurgico di resezione radicale del tumore (gastrectomia parziale o gastrectomia totale, a seconda dei casi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta patologica completa
Lasso di tempo: Valutato entro 30 giorni dall'intervento di resezione radicale.
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La risposta patologica completa (pCR) è stata definita come nessuna cellula vitale rimasta nelle lesioni tumorali primarie e nei linfonodi sezionati.
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Valutato entro 30 giorni dall'intervento di resezione radicale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E2021088
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso il Dr. Junsheng Peng (e-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
su richiesta ragionevole.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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