Predecir la respuesta del cáncer gástrico a la quimioterapia con un modelo de IA multimodal
8 de junio de 2024 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Un modelo de aprendizaje automático multimodal radiopatómico para predecir la respuesta patológica completa a la quimioterapia neoadyuvante en el cáncer gástrico avanzado: un estudio observacional retrospectivo
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo multimodal que combine características radiómicas y patómicas para predecir la respuesta patológica completa (pCR) en pacientes con cáncer gástrico avanzado sometidos a quimioterapia neoadyuvante (NAC).
Los investigadores pretendían recopilar imágenes de TC previas a la intervención y diapositivas patológicas de los pacientes, extraer características radiómicas y patómicas y construir un modelo de predicción utilizando algoritmos de aprendizaje automático.
El modelo se validará utilizando una cohorte separada de pacientes.
Esta investigación tiene como objetivo construir un modelo radiómico-patómico que pueda superar a los modelos basados únicamente en características radiómicas o patómicas, con el objetivo de mejorar la predicción de la pCR en el cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yonghe Chen, MD
- Número de teléfono: +86 135 6038 6150
- Correo electrónico: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Junsheng Peng, MD
- Número de teléfono: +86 13802963578
- Correo electrónico: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510655
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Xiangen Lu, Master
- Número de teléfono: +86 20 3837 9764
- Correo electrónico: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión esofagogástrica confirmado histológicamente que recibieron quimioterapia neoadyuvante y gastrectomía radical;
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con adenocarcinoma de estómago o unión esofagogástrica confirmado histológicamente que recibieron NAC y gastrectomía radical;
- pacientes que se sometieron a inspección por tomografía computarizada (TC) multidetector abdominal, gastroscopio y biopsia de tejido tumoral antes de que comenzara cualquier intervención;
- Lesiones que son evaluables según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones tumorales indistinguibles en las imágenes de TC debido a un llenado insuficiente del estómago durante la inspección por TC;
- pacientes sin células tumorales indistinguibles en los portaobjetos patológicos debido a un muestreo inadecuado;
- pacientes con datos insuficientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Quimioterapia neoadyuvante con cirugía de resección tumoral radical
(i) Pacientes con lesiones tumorales indistinguibles en las imágenes de TC debido a un llenado insuficiente del estómago durante la inspección por TC; (ii) pacientes sin células tumorales indistinguibles en los portaobjetos patológicos debido a un muestreo inadecuado; (iii) pacientes con datos insuficientes.
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Todos los pacientes fueron diagnosticados patológicamente como cáncer gástrico avanzado, todos reciben quimioterapia neoadyuvante, luego de finalizar la quimioterapia neoadyuvante, todos los pacientes reciben cirugía de resección radical del tumor (gastrectomía parcial o gastrectomía total, según corresponda).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta patológica completa
Periodo de tiempo: Evaluado dentro de los 30 días posteriores a la cirugía de resección radical.
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La respuesta patológica completa (pCR) se definió como que no quedaban células viables en las lesiones del tumor primario ni en los ganglios linfáticos disecados.
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Evaluado dentro de los 30 días posteriores a la cirugía de resección radical.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E2021088
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles en el Dr. Junsheng Peng (correo electrónico: pengjsh@mail.sysu.edu.cn).
previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .