Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af gastrisk kræftrespons på kemo med multimodal AI-model

8. juni 2024 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

En radiopatomisk multimodal maskinlæringsmodel til forudsigelse af patologisk fuldstændig respons på neoadjuverende kemoterapi ved avanceret gastrisk cancer: En retrospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at udvikle en multimodal model, der kombinerer radiomiske og patomiske egenskaber for at forudsige patologisk komplet respons (pCR) hos avancerede gastrisk cancerpatienter, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi (NAC). Forskerne havde til hensigt at indsamle præ-intervention CT-billeder og patologiske dias fra patienter, udtrække radiomiske og patomiske træk og bygge en forudsigelsesmodel ved hjælp af maskinlæringsalgoritmer. Modellen vil blive valideret ved hjælp af en separat kohorte af patienter. Denne forskning har til hensigt at bygge en radiomisk-patomisk model, der kan udkonkurrere modeller baseret på enten radiomiske eller patomiske træk alene, med det formål at forbedre forudsigelsen af ​​pCR i mavekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med histologisk bekræftet adenocarcinom i maven eller esophagogastric junction, som modtog neoadjuverende kemoterapi og radikal gastrektomi;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologisk bekræftet adenocarcinom i maven eller esophagogastric junction, som modtog NAC og radikal gastrectomy;
  • patienter, der gennemgik abdominal multidetektor computertomografi (CT) inspektion, gastroskop og tumorvævsbiopsi før nogen intervention startede;
  • Læsioner, der kan vurderes i henhold til responsevalueringskriterierne i solide tumorer version 1.1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med utydelige tumorlæsioner på CT-billederne på grund af utilstrækkelig fyldning af maven under CT-inspektionen;
  • patienter uden udskillelige tumorceller på de patologiske objektglas på grund af utilstrækkelig prøveudtagning;
  • patienter med utilstrækkelige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neoadjuverende kemoterapi med radikal tumorresektionskirurgi
(i) Patienter med utydelige tumorlæsioner på CT-billederne på grund af utilstrækkelig fyldning af maven under CT-inspektionen; (ii) patienter uden udskillelige tumorceller på de patologiske objektglas på grund af utilstrækkelig prøveudtagning; (iii) patienter med utilstrækkelige data.
Medicin: Neoadjuverende kemoterapi med radikal tumorresektionskirurgi
Alle patienter blev patologisk diagnosticeret som fremskreden gastrisk cancer, alle modtager neoadjuverende kemoterapi, efter afslutningen af ​​neoadjuverende kemoterapi modtager alle patienter radikal tumorresektionskirurgi (delvis gastrectomy eller total gastrectomy, alt efter hvad).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons
Tidsramme: Vurderet inden for 30 dage efter radikal resektionsoperation.
Patologisk komplet respons (pCR) blev defineret som ingen levedygtige celler tilbage i de primære tumorlæsioner og de dissekerede lymfeknuder.
Vurderet inden for 30 dage efter radikal resektionsoperation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2021088

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra Dr. Junsheng Peng (e-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn) efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner