Förutsäga magcancerrespons på kemoterapi med multimodal AI-modell
8 juni 2024 uppdaterad av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
En radiopatomisk multimodal maskininlärningsmodell för att förutsäga patologiskt fullständigt svar på neoadjuvant kemoterapi vid avancerad gastrisk cancer: en retrospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att utveckla en multimodal modell som kombinerar radiomiska och patomiska egenskaper för att förutsäga patologiskt fullständigt svar (pCR) hos patienter med avancerad magcancer som genomgår neoadjuvant kemoterapi (NAC).
Forskarna hade för avsikt att samla in CT-bilder före intervention och patologiska diabilder från patienter, extrahera radiomiska och patomiska egenskaper och bygga en prediktionsmodell med hjälp av maskininlärningsalgoritmer.
Modellen kommer att valideras med hjälp av en separat kohort av patienter.
Denna forskning avser att bygga en radiomisk-patomisk modell som kan överträffa modeller baserade på antingen radiomiska eller patomiska egenskaper enbart, i syfte att förbättra förutsägelsen av pCR i magcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yonghe Chen, MD
- Telefonnummer: +86 135 6038 6150
- E-post: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Junsheng Peng, MD
- Telefonnummer: +86 13802963578
- E-post: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xiangen Lu, Master
- Telefonnummer: +86 20 3837 9764
- E-post: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen eller esophagogastric junction som fick neoadjuvant kemoterapi och radikal gastrectomy;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen eller esophagogastric junction som fick NAC och radikal gastrectomy;
- patienter som genomgick buken multidetektor datortomografi (CT) inspektion, gastroskop och tumörvävnad biopsi innan någon intervention startade;
- Lesioner som är bedömbara enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1
Exklusions kriterier:
- Patienter med oskiljbara tumörskador på CT-bilderna på grund av otillräcklig fyllning av magen under CT-inspektionen;
- patienter utan oskiljbar tumörcell på de patologiska objektglasen på grund av otillräcklig provtagning;
- patienter med otillräckliga data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neoadjuvant kemoterapi med radikal tumörresektionskirurgi
(i) Patienter med omöjliga tumörskador på CT-bilderna på grund av otillräcklig fyllning av magen under CT-inspektionen; (ii) patienter utan oskiljbar tumörcell på de patologiska objektglasen på grund av otillräcklig provtagning; (iii) patienter med otillräckliga data.
|
Alla patienter diagnostiserades patologiskt som avancerad magcancer, alla får neoadjuvant kemoterapi, efter avslutad neoadjuvant kemoterapi får alla patienter radikal tumörresektionsoperation (partiell gastrectomy eller total gastrectomy, som korrekt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologiskt komplett svar
Tidsram: Bedöms inom 30 dagar efter radikal resektionsoperation.
|
Patologiskt fullständigt svar (pCR) definierades som att inga livsdugliga celler fanns kvar i de primära tumörlesionerna och de dissekerade lymfkörtlarna.
|
Bedöms inom 30 dagar efter radikal resektionsoperation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2022
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2021088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från Dr Junsheng Peng (e-post: pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .