Voorspelling van de respons op maagkanker op chemo met een multimodaal AI-model
8 juni 2024 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Een radiopathomisch multimodaal machinaal leermodel voor het voorspellen van de pathologische volledige respons op neoadjuvante chemotherapie bij gevorderde maagkanker: een retrospectief observationeel onderzoek
Deze studie heeft tot doel een multimodaal model te ontwikkelen dat radiomische en pathomische kenmerken combineert om de pathologische complete respons (pCR) te voorspellen bij gevorderde maagkankerpatiënten die neoadjuvante chemotherapie (NAC) ondergaan.
De onderzoekers waren van plan CT-beelden en pathologische dia's van patiënten vóór de interventie te verzamelen, radiomische en pathomische kenmerken te extraheren en een voorspellingsmodel te bouwen met behulp van machine learning-algoritmen.
Het model zal worden gevalideerd met een afzonderlijk cohort patiënten.
Dit onderzoek is bedoeld om een radiomisch-pathomisch model te bouwen dat beter kan presteren dan modellen die alleen op radiomische of pathomische kenmerken zijn gebaseerd, met als doel de voorspelling van pCR bij maagkanker te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yonghe Chen, MD
- Telefoonnummer: +86 135 6038 6150
- E-mail: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Junsheng Peng, MD
- Telefoonnummer: +86 13802963578
- E-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Werving
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Xiangen Lu, Master
- Telefoonnummer: +86 20 3837 9764
- E-mail: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of de slokdarm-gastrische overgang die neoadjuvante chemotherapie en radicale gastrectomie kregen;
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag of de slokdarm-gastrische overgang die NAC en radicale gastrectomie hebben ondergaan;
- patiënten die een abdominale multidetector-computertomografie (CT)-inspectie, gastroscoop en tumorweefselbiopsie hebben ondergaan voordat er met enige interventie werd begonnen;
- Laesies die kunnen worden beoordeeld volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met niet te onderscheiden tumorlaesies op de CT-beelden als gevolg van onvoldoende vulling van de maag tijdens de CT-inspectie;
- patiënten zonder niet te onderscheiden tumorcellen op de pathologische objectglaasjes als gevolg van inadequate monstername;
- patiënten met onvoldoende gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neoadjuvante chemotherapie met radicale tumorresectiechirurgie
(i) Patiënten met niet te onderscheiden tumorlaesies op de CT-beelden als gevolg van onvoldoende vulling van de maag tijdens de CT-inspectie; (ii) patiënten zonder niet-onderscheidbare tumorcellen op de pathologische objectglaasjes als gevolg van inadequate bemonstering; (iii) patiënten met onvoldoende gegevens.
|
Bij alle patiënten werd pathologisch gediagnosticeerd als gevorderde maagkanker, ze kregen allemaal neoadjuvante chemotherapie, na voltooiing van de neoadjuvante chemotherapie kregen alle patiënten een radicale tumorresectie (gedeeltelijke gastrectomie of totale gastrectomie, al naargelang het geval).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische volledige respons
Tijdsspanne: Beoordeeld binnen 30 dagen na radicale resectiechirurgie.
|
Pathologische volledige respons (pCR) werd gedefinieerd als er geen levensvatbare cellen achterbleven in de primaire tumorlaesies en de ontlede lymfeklieren.
|
Beoordeeld binnen 30 dagen na radicale resectiechirurgie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E2021088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen zijn verkrijgbaar bij Dr. Junsheng Peng (e-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
op redelijk verzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .