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Vorhersage der Reaktion von Magenkrebs auf eine Chemotherapie mit einem multimodalen KI-Modell

8. Juni 2024 aktualisiert von: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ein radiopathomisches multimodales maschinelles Lernmodell zur Vorhersage des pathologischen vollständigen Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs: Eine retrospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, ein multimodales Modell zu entwickeln, das radiomische und pathomische Merkmale kombiniert, um das pathologische vollständige Ansprechen (pCR) bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs vorherzusagen, die sich einer neoadjuvanten Chemotherapie (NAC) unterziehen. Die Forscher wollten vor dem Eingriff CT-Bilder und pathologische Schnitte von Patienten sammeln, radiomische und pathomische Merkmale extrahieren und mithilfe von Algorithmen für maschinelles Lernen ein Vorhersagemodell erstellen. Das Modell wird anhand einer separaten Patientenkohorte validiert. Diese Forschung zielt darauf ab, ein radiomisches-pathomisches Modell zu entwickeln, das Modelle, die allein auf radiomischen oder pathomischen Merkmalen basieren, übertreffen kann, um die Vorhersage von pCR bei Magenkrebs zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510655
        • Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit histologisch bestätigtem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastrischen Übergangs, die eine neoadjuvante Chemotherapie und eine radikale Gastrektomie erhielten;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigtem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastrischen Übergangs, die eine NAC und eine radikale Gastrektomie erhielten;
  • Patienten, die sich vor Beginn eines Eingriffs einer abdominalen Multidetektor-Computertomographie (CT), einem Gastroskop und einer Tumorgewebebiopsie unterzogen haben;
  • Läsionen, die gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 beurteilbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht unterscheidbaren Tumorläsionen auf den CT-Bildern aufgrund unzureichender Füllung des Magens während der CT-Untersuchung;
  • Patienten ohne nicht unterscheidbare Tumorzelle auf den pathologischen Objektträgern aufgrund unzureichender Probenentnahme;
  • Patienten mit unzureichenden Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neoadjuvante Chemotherapie mit radikaler Tumorresektion
(i) Patienten mit nicht unterscheidbaren Tumorläsionen auf den CT-Bildern aufgrund unzureichender Magenfüllung während der CT-Untersuchung; (ii) Patienten ohne nicht unterscheidbare Tumorzelle auf den pathologischen Objektträgern aufgrund unzureichender Probenahme; (iii) Patienten mit unzureichenden Daten.
Arzneimittel: Neoadjuvante Chemotherapie mit radikaler Tumorresektion
Bei allen Patienten wurde pathologisch ein fortgeschrittener Magenkrebs diagnostiziert, alle erhielten eine neoadjuvante Chemotherapie, nach Abschluss der neoadjuvanten Chemotherapie erhielten alle Patienten eine radikale Tumorresektion (partielle Gastrektomie bzw. vollständige Gastrektomie).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pathologische vollständige Reaktion
Zeitfenster: Bewertet innerhalb von 30 Tagen nach einer radikalen Resektionsoperation.
Als pathologische vollständige Reaktion (pCR) wurde definiert, dass in den primären Tumorläsionen und den präparierten Lymphknoten keine lebensfähigen Zellen mehr verblieben waren.
Bewertet innerhalb von 30 Tagen nach einer radikalen Resektionsoperation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2021088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind bei Dr. Junsheng Peng erhältlich (E-Mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn). auf begründete Anfrage.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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