Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie reakcji raka żołądka na chemioterapię za pomocą multimodalnego modelu AI

8 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Radiopatomiczny, multimodalny model uczenia maszynowego do przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej na chemioterapię neoadjuwantową w zaawansowanym raku żołądka: retrospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest opracowanie modelu multimodalnego łączącego cechy radiomiczne i patomiczne w celu przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej (NAC). Naukowcy zamierzali zebrać od pacjentów obrazy tomografii komputerowej przed interwencją i slajdy patologiczne, wyodrębnić cechy radiomiczne i patomiczne oraz zbudować model predykcyjny przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego. Model zostanie zweryfikowany na oddzielnej grupie pacjentów. Celem tych badań jest zbudowanie modelu radiomiczno-patomicznego, który może przewyższać modele oparte wyłącznie na cechach radiomicznych lub patomicznych, co ma na celu poprawę przewidywania pCR w raku żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, którzy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową i radykalną resekcję żołądka;

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, którzy otrzymali NAC i radykalną resekcję żołądka;
  • pacjenci, u których przed rozpoczęciem jakiejkolwiek interwencji wykonano badanie wielorzędową tomografią komputerową (CT), gastroskopię i biopsję tkanki nowotworowej;
  • Zmiany, które można ocenić zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieodróżnialnymi zmianami nowotworowymi na obrazach TK z powodu niedostatecznego wypełnienia żołądka podczas badania TK;
  • pacjenci bez nieodróżnialnych komórek nowotworowych na szkiełkach patologicznych z powodu niewystarczającego poboru próbek;
  • pacjentów, którzy nie mają wystarczających danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chemioterapia neoadjuwantowa z radykalną resekcją guza
(i) Pacjenci z nieodróżnialnymi zmianami nowotworowymi na obrazach CT z powodu niewystarczającego wypełnienia żołądka podczas badania CT; (ii) pacjenci bez nieodróżnialnych komórek nowotworowych na szkiełkach patologicznych z powodu nieodpowiedniego pobierania próbek; (iii) pacjenci z niewystarczającymi danymi.
Lek: Chemioterapia neoadjuwantowa z radykalną resekcją guza
U wszystkich pacjentów rozpoznano patologicznie zaawansowanego raka żołądka, wszyscy otrzymali chemioterapię neoadjuwantową, po zakończeniu chemioterapii neoadjuwantowej, wszyscy pacjenci zostali poddani radykalnej resekcji guza (odpowiednio częściowa lub całkowita gastrektomia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: Oceniany w ciągu 30 dni po operacji radykalnej resekcji.
Całkowitą odpowiedź patologiczną (pCR) zdefiniowano jako brak żywych komórek w pierwotnych zmianach nowotworowych i wyciętych węzłach chłonnych.
Oceniany w ciągu 30 dni po operacji radykalnej resekcji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2021088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u dr Junsheng Penga (e-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn) na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Chemioterapia neoadjuwantowa z radykalną resekcją guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj