Předpovídání odpovědi rakoviny žaludku na chemoterapii pomocí modelu multimodální umělé inteligence
8. června 2024 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Radiopatomický multimodální model strojového učení pro predikci patologické kompletní odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u pokročilého karcinomu žaludku: Retrospektivní observační studie
Tato studie si klade za cíl vyvinout multimodální model kombinující radiomické a patomické rysy k predikci patologické kompletní odpovědi (pCR) u pacientů s pokročilým karcinomem žaludku podstupujících neoadjuvantní chemoterapii (NAC).
Výzkumníci zamýšleli shromáždit předintervenční CT snímky a patologické snímky od pacientů, extrahovat radiomické a patomické rysy a vytvořit predikční model pomocí algoritmů strojového učení.
Model bude validován pomocí samostatné kohorty pacientů.
Tento výzkum má za cíl vytvořit radiomicko-patomický model, který dokáže překonat modely založené buď na radiomických nebo samotných patomických vlastnostech, s cílem zlepšit predikci pCR u rakoviny žaludku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yonghe Chen, MD
- Telefonní číslo: +86 135 6038 6150
- E-mail: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Junsheng Peng, MD
- Telefonní číslo: +86 13802963578
- E-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
- Nábor
- The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xiangen Lu, Master
- Telefonní číslo: +86 20 3837 9764
- E-mail: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s histologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku nebo esofagogastrické junkce, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii a radikální gastrektomii;
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s histologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku nebo esofagogastrické junkce, kteří podstoupili NAC a radikální gastrektomii;
- pacienti, kteří podstoupili vyšetření břišní multidetektorovou počítačovou tomografií (CT), gastroskop a biopsii nádorové tkáně před zahájením jakékoli intervence;
- Léze, které lze hodnotit podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nerozlišitelnými nádorovými lézemi na CT snímcích v důsledku nedostatečného naplnění žaludku při CT vyšetření;
- pacienti bez nerozlišitelné nádorové buňky na patologických preparátech v důsledku nedostatečného odběru vzorků;
- pacientů s nedostatečnými údaji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neoadjuvantní chemoterapie s radikální resekcí nádoru
(i) Pacienti s nerozlišitelnými nádorovými lézemi na CT snímcích v důsledku nedostatečného naplnění žaludku během CT kontroly; (ii) pacienti bez nerozlišitelné nádorové buňky na patologických preparátech v důsledku nedostatečného odběru vzorků; iii) pacientů s nedostatečnými údaji.
|
Všichni pacienti byli patologicky diagnostikováni jako pokročilý karcinom žaludku, všichni dostávají neoadjuvantní chemoterapii, po dokončení neoadjuvantní chemoterapie všichni pacienti podstupují radikální resekci tumoru (parciální gastrektomie nebo totální gastrektomii, dle vlastního uvážení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní patologická odpověď
Časové okno: Posouzeno do 30 dnů po radikální resekční operaci.
|
Patologická kompletní odpověď (pCR) byla definována tak, že v primárních nádorových lézích a disekovaných lymfatických uzlinách nezůstaly žádné životaschopné buňky.
|
Posouzeno do 30 dnů po radikální resekční operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E2021088
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou k dispozici od Dr. Junsheng Penga (E-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
na rozumnou žádost.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .