Prevendo a resposta do câncer gástrico à quimioterapia com modelo multimodal de IA
8 de junho de 2024 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Um modelo de aprendizado de máquina multimodal radiopatômico para prever a resposta patológica completa à quimioterapia neoadjuvante no câncer gástrico avançado: um estudo observacional retrospectivo
Este estudo tem como objetivo desenvolver um modelo multimodal combinando características radiômicas e patômicas para prever a resposta patológica completa (pCR) em pacientes com câncer gástrico avançado submetidos à quimioterapia neoadjuvante (NAC).
Os pesquisadores pretendiam coletar imagens de tomografia computadorizada pré-intervenção e lâminas patológicas de pacientes, extrair características radiômicas e patômicas e construir um modelo de predição usando algoritmos de aprendizado de máquina.
O modelo será validado usando uma coorte separada de pacientes.
Esta pesquisa pretende construir um modelo radiômico-patômico que possa superar modelos baseados apenas em características radiômicas ou patômicas, visando melhorar a predição de pCR no câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yonghe Chen, MD
- Número de telefone: +86 135 6038 6150
- E-mail: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Junsheng Peng, MD
- Número de telefone: +86 13802963578
- E-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510655
- Recrutamento
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Xiangen Lu, Master
- Número de telefone: +86 20 3837 9764
- E-mail: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com adenocarcinoma de estômago ou junção esofagogástrica confirmado histologicamente que receberam quimioterapia neoadjuvante e gastrectomia radical;
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com adenocarcinoma do estômago ou junção esofagogástrica confirmado histologicamente que receberam NAC e gastrectomia radical;
- pacientes submetidos à inspeção de tomografia computadorizada (TC) abdominal com múltiplos detectores, gastroscópio e biópsia de tecido tumoral antes do início de qualquer intervenção;
- Lesões que são avaliáveis de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesões tumorais indistinguíveis nas imagens tomográficas devido ao enchimento insuficiente do estômago durante a inspeção tomográfica;
- pacientes sem células tumorais indistinguíveis nas lâminas patológicas devido à amostragem inadequada;
- pacientes com dados insuficientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Quimioterapia neoadjuvante com cirurgia radical de ressecção tumoral
(i) Pacientes com lesões tumorais indistinguíveis nas imagens tomográficas devido ao enchimento insuficiente do estômago durante a inspeção tomográfica; (ii) pacientes sem células tumorais indistinguíveis nas lâminas patológicas devido à amostragem inadequada; (iii) pacientes com dados insuficientes.
|
Todos os pacientes foram diagnosticados patologicamente como câncer gástrico avançado, todos recebem quimioterapia neoadjuvante, após a conclusão da quimioterapia neoadjuvante, todos os pacientes recebem cirurgia radical de ressecção tumoral (gastrectomia parcial ou gastrectomia total, conforme o caso).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta Patológica Completa
Prazo: Avaliado dentro de 30 dias após a cirurgia de ressecção radical.
|
A resposta patológica completa (pCR) foi definida como nenhuma célula viável permanecendo nas lesões tumorais primárias e nos linfonodos dissecados.
|
Avaliado dentro de 30 dias após a cirurgia de ressecção radical.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2021088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no Dr. Junsheng Peng (E-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .