Mahasyövän vasteen ennustaminen kemoterapiaan multimodaalisen tekoälymallin avulla
lauantai 8. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Radiopatominen multimodaalinen koneoppimismalli patologisen täydellisen vasteen ennustamiseksi neoadjuvanttikemoterapiaan pitkälle edenneessä mahasyövässä: Retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää multimodaalinen malli, jossa yhdistyvät radioiset ja patoomiset piirteet patologisen täydellisen vasteen (pCR) ennustamiseksi pitkälle edenneillä mahasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC).
Tutkijat aikoivat kerätä potilailta interventiota edeltäviä TT-kuvia ja patologisia diakuvia, poimia radiomisiä ja patomista piirteitä ja rakentaa ennustemallin koneoppimisalgoritmeilla.
Malli validoidaan käyttämällä erillistä potilasryhmää.
Tällä tutkimuksella on tarkoitus rakentaa radioomis-patominen malli, joka voi ylittää joko radiomisiin tai patomistisiin piirteisiin perustuvia malleja, ja tavoitteena on parantaa pCR:n ennustetta mahasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yonghe Chen, MD
- Puhelinnumero: +86 135 6038 6150
- Sähköposti: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Junsheng Peng, MD
- Puhelinnumero: +86 13802963578
- Sähköposti: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangen Lu, Master
- Puhelinnumero: +86 20 3837 9764
- Sähköposti: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma tai ruoka- ja mahalaukun liitoskohta, jotka saivat neoadjuvanttikemoterapiaa ja radikaalia gastrektomiaa;
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on histologisesti varmistettu mahalaukun adenokarsinooma tai ruoka- ja mahalaukun liitoskohta, jotka saivat NAC:n ja radikaalin gastrektomia;
- potilaat, joille tehtiin vatsan monidetektoritietokonetomografia (CT) -tarkastus, gastroskooppi ja kasvainkudosbiopsia ennen minkään toimenpiteen aloittamista;
- Leesiot, jotka ovat arvioitavissa Kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien version 1.1 mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TT-kuvissa havaitsemattomia kasvainleesioita, jotka johtuvat mahalaukun riittämättömästä täyttymisestä TT-tarkastuksen aikana;
- potilaat, joilla ei ole erottamattomia kasvainsoluja patologisilla levyillä riittämättömän näytteenoton vuoksi;
- potilaille, joilla ei ole riittävästi tietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neoadjuvantti kemoterapia radikaalilla kasvaimen resektioleikkauksella
(i) Potilaat, joilla on TT-kuvissa havaitsemattomia kasvainleesioita, jotka johtuvat mahalaukun riittämättömästä täyttymisestä TT-tarkastuksen aikana; ii) potilaat, joilla ei ole havaittavissa olevia kasvainsoluja patologisilla levyillä riittämättömän näytteenoton vuoksi; iii) potilaat, joilla ei ole riittävästi tietoa.
|
Kaikille potilaille diagnosoitiin patologisesti edennyt mahasyöpä, kaikki saavat neoadjuvanttikemoterapiaa, neoadjuvanttikemoterapian päätyttyä kaikki potilaat saavat radikaalin kasvaimen resektioleikkauksen (osittainen mahalaukun poisto tai täydellinen mahalaukun poisto).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vastaus
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän sisällä radikaalin resektioleikkauksen jälkeen.
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR) määriteltiin, koska primaarisissa kasvainleesioissa ja leikatuissa imusolmukkeissa ei ollut enää eläviä soluja.
|
Arvioitu 30 päivän sisällä radikaalin resektioleikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2021088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla tohtori Junsheng Pengiltä (sähköposti: pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .