Prédire la réponse du cancer gastrique à la chimiothérapie avec un modèle d'IA multimodal
8 juin 2024 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Un modèle d'apprentissage automatique multimodal radiopathomique pour prédire la réponse pathologique complète à la chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer gastrique avancé : une étude observationnelle rétrospective
Cette étude vise à développer un modèle multimodal combinant des caractéristiques radiomiques et pathologiques pour prédire la réponse pathologique complète (pCR) chez les patients atteints d'un cancer gastrique avancé subissant une chimiothérapie néoadjuvante (NAC).
Les chercheurs avaient l'intention de collecter des images tomodensitométriques et des lames pathologiques de patients avant l'intervention, d'extraire les caractéristiques radiomiques et pathologiques et de créer un modèle de prédiction à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique.
Le modèle sera validé en utilisant une cohorte distincte de patients.
Cette recherche vise à construire un modèle radiomique-pathomique capable de surpasser les modèles basés uniquement sur les caractéristiques radiomiques ou pathomiques, dans le but d'améliorer la prédiction de la pCR dans le cancer gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yonghe Chen, MD
- Numéro de téléphone: +86 135 6038 6150
- E-mail: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Junsheng Peng, MD
- Numéro de téléphone: +86 13802963578
- E-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510655
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Contact:
- Xiangen Lu, Master
- Numéro de téléphone: +86 20 3837 9764
- E-mail: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant un adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction œsophagogastrique confirmé histologiquement et ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante et une gastrectomie radicale ;
La description
Critère d'intégration:
- les patients présentant un adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction œsophagogastrique confirmé histologiquement et ayant reçu une NAC et une gastrectomie radicale ;
- les patients qui ont subi une tomodensitométrie (TDM) abdominale avec multidétecteur, un gastroscope et une biopsie du tissu tumoral avant le début de toute intervention ;
- Lésions évaluables selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions tumorales impossibles à distinguer sur les images tomodensitométriques en raison d'un remplissage insuffisant de l'estomac lors de l'inspection tomodensitométrique ;
- patients sans cellules tumorales indiscernables sur les lames pathologiques en raison d'un échantillonnage inadéquat ;
- patients avec des données insuffisantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chimiothérapie néoadjuvante avec chirurgie de résection tumorale radicale
(i) Patients présentant des lésions tumorales impossibles à distinguer sur les images tomodensitométriques en raison d'un remplissage insuffisant de l'estomac lors de l'inspection tomodensitométrique ; (ii) patients sans cellules tumorales indiscernables sur les lames pathologiques en raison d'un échantillonnage inadéquat ; (iii) les patients avec des données insuffisantes.
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Tous les patients ont reçu un diagnostic pathologique de cancer gastrique avancé, tous reçoivent une chimiothérapie néoadjuvante, après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante, tous les patients reçoivent une chirurgie de résection radicale de la tumeur (gastrectomie partielle ou gastrectomie totale, selon le cas).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse pathologique complète
Délai: Évalué dans les 30 jours suivant la chirurgie de résection radicale.
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La réponse pathologique complète (pCR) a été définie comme aucune cellule viable ne subsistait dans les lésions tumorales primaires et les ganglions lymphatiques disséqués.
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Évalué dans les 30 jours suivant la chirurgie de résection radicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E2021088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès du Dr Junsheng Peng (E-mail : pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .