Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomorrák kemoterápiára adott válaszának előrejelzése multimodális mesterséges intelligencia modellel

2024. június 8. frissítette: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Radiopathomiás multimodális gépi tanulási modell a neoadjuváns kemoterápiára adott kóros teljes válasz előrejelzésére előrehaladott gyomorrák esetén: Retrospektív megfigyelési vizsgálat

A tanulmány célja egy olyan multimodális modell kifejlesztése, amely kombinálja a radiomikus és kóros jellemzőket, hogy előre jelezze a patológiás teljes választ (pCR) előrehaladott gyomorrákos betegeknél, akik neoadjuváns kemoterápián (NAC) részesülnek. A kutatók a beavatkozás előtti CT-képeket és patológiás tárgylemezeket szándékoztak gyűjteni a betegektől, radiomikus és kóros jellemzőket kinyerni, és előrejelzési modellt építeni gépi tanulási algoritmusok segítségével. A modell validálása külön betegcsoport segítségével történik. A kutatás célja egy olyan radiomikus-patómiás modell felépítése, amely felülmúlja az önmagában radiomikus vagy kóros jellemzőkre épülő modelleket, és célja a pCR előrejelzésének javítása gyomorrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • Toborzás
        • The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szövettanilag igazolt gyomor- vagy nyelőcső-adenokarcinómában szenvedő betegek, akik neoadjuváns kemoterápiát és radikális gastrectomiát kaptak;

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt gyomor adenokarcinómában vagy oesophagogasztrikus csomópontban szenvedő betegek, akik NAC-t és radikális gastrectomiát kaptak;
  • olyan betegek, akiknél a beavatkozás megkezdése előtt hasi multidetektoros komputertomográfiás (CT) vizsgálaton, gasztroszkópon és tumorszövet biopszián estek át;
  • A The Response Evaluation Criteria in Solid Tumors 1.1 Version szerint értékelhető elváltozások

Kizárási kritériumok:

  • A CT-vizsgálat során a gyomor elégtelen telődése miatt a CT felvételeken megkülönböztethetetlen daganatos elváltozásokkal rendelkező betegek;
  • a nem megfelelő mintavétel miatt a patológiás tárgylemezeken megkülönböztethetetlen tumorsejt nélküli betegek;
  • elégtelen adatokkal rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Neoadjuváns kemoterápia radikális tumor reszekciós műtéttel
(i) Olyan betegek, akiknél a CT-felvételeken a gyomor elégtelen telődése miatt a CT-vizsgálat során megkülönböztethetetlen daganatos elváltozások vannak; ii. a nem megfelelő mintavétel miatt a patológiás tárgylemezeken megkülönböztethetetlen tumorsejt nélküli betegek; iii. nem megfelelő adatokkal rendelkező betegek.
Drog: Neoadjuváns kemoterápia radikális tumor reszekciós műtéttel
Valamennyi betegnél kórosan előrehaladott gyomorrákot diagnosztizáltak, valamennyien neoadjuváns kemoterápiában részesülnek, a neoadjuváns kemoterápia befejezése után minden betegnél radikális daganateltávolítás (részleges gastrectomia vagy teljes gastrectomia, értelemszerűen).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás teljes válasz
Időkeret: A radikális reszekciós műtét után 30 napon belül értékelik.
A patológiás teljes választ (pCR) úgy határoztuk meg, hogy nem maradtak életképes sejtek a primer tumoros léziókban és a kimetszett nyirokcsomókban.
A radikális reszekciós műtét után 30 napon belül értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E2021088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok Dr. Junsheng Pengtől (E-mail: pengjsh@mail.sysu.edu.cn) állnak rendelkezésre. ésszerű kérésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel