Forutsi gastrisk kreftrespons på kjemo med multimodal AI-modell
8. juni 2024 oppdatert av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
En radiopatomisk multimodal maskinlæringsmodell for å forutsi patologisk fullstendig respons på neoadjuvant kjemoterapi ved avansert gastrisk kreft: en retrospektiv observasjonsstudie
Denne studien tar sikte på å utvikle en multimodal modell som kombinerer radiomiske og patomiske egenskaper for å forutsi patologisk fullstendig respons (pCR) hos avanserte magekreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi (NAC).
Forskerne hadde til hensikt å samle pre-intervensjon CT-bilder og patologiske lysbilder fra pasienter, trekke ut radiomiske og patomiske funksjoner og bygge en prediksjonsmodell ved hjelp av maskinlæringsalgoritmer.
Modellen vil bli validert ved hjelp av en egen kohort av pasienter.
Denne forskningen har til hensikt å bygge en radiomisk-patomisk modell som kan utkonkurrere modeller basert på enten radiomiske eller patomiske egenskaper alene, med sikte på å forbedre prediksjonen av pCR i magekreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yonghe Chen, MD
- Telefonnummer: +86 135 6038 6150
- E-post: chenyhe@mail2.sysu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Junsheng Peng, MD
- Telefonnummer: +86 13802963578
- E-post: pengjsh@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Xiangen Lu, Master
- Telefonnummer: +86 20 3837 9764
- E-post: zslyllb@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med histologisk bekreftet adenokarsinom i magen eller esophagogastric junction som fikk neoadjuvant kjemoterapi og radikal gastrectomy;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med histologisk bekreftet adenokarsinom i magen eller esophagogastric junction som fikk NAC og radikal gastrectomy;
- pasienter som gjennomgikk abdominal multidetektor computertomografi (CT) inspeksjon, gastroskop og tumorvevsbiopsi før noen intervensjon startet;
- Lesjoner som kan vurderes i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster versjon 1.1
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med utydelige tumorlesjoner på CT-bildene på grunn av utilstrekkelig fylling av magen under CT-inspeksjonen;
- pasienter uten utskillelig tumorcelle på de patologiske lysbildene på grunn av utilstrekkelig prøvetaking;
- pasienter med utilstrekkelige data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Neoadjuvant kjemoterapi med radikal tumorreseksjonskirurgi
(i) Pasienter med utydelige tumorlesjoner på CT-bildene på grunn av utilstrekkelig fylling av magen under CT-inspeksjonen; (ii) pasienter uten utskillelige tumorceller på de patologiske lysbildene på grunn av utilstrekkelig prøvetaking; (iii) pasienter med utilstrekkelige data.
|
Alle pasienter ble patologisk diagnostisert som avansert gastrisk kreft, alle får neoadjuvant kjemoterapi, etter fullført neoadjuvant kjemoterapi får alle pasienter radikal tumorreseksjonskirurgi (delvis gastrectomy eller total gastrectomy, alt ettersom).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk fullstendig respons
Tidsramme: Vurderes innen 30 dager etter radikal reseksjonsoperasjon.
|
Patologisk fullstendig respons (pCR) ble definert som ingen levedyktige celler igjen i de primære tumorlesjonene og de dissekerte lymfeknutene.
|
Vurderes innen 30 dager etter radikal reseksjonsoperasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junsheng Peng, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2021088
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra Dr. Junsheng Peng (e-post: pengjsh@mail.sysu.edu.cn)
etter rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .