COVID-19 SARS-CoV-2 RAST 研究

研究は 3 つのセグメントに分けられます。1) 臨床評価。 2) 人間の使いやすさ。 3) デモンストレーション。 これらのそれぞれの設計については以下で説明します。

1. 臨床評価研究:

   臨床評価研究では、当社が試験しているアッセイとすでに EUA を取得している比較分子アッセイとの間の臨床的一致を評価するための標準的な方法が使用されます。 以下では、プロセスの各コンポーネント内の方法とアクティビティについて詳しく説明し、その後、分析計画とアプローチについて説明します。

2. 人間のユーザビリティに関する調査:

   ヒューマン ユーザビリティ調査は、臨床民族誌的な観察方法、半構造化インタビュー、調査レビューを使用して実施されます。 実装科学では、臨床エスノグラフィーは、介入が提供されるプロセス（障壁や促進者を含む）や特定の介入モデルの忠実度を理解する方法として使用されてきました。 観察は直接またはビデオ会議を通じて行うことができます。

3. 実証プロジェクト:

コロンビア大学コミュニティにおける当社のデモンストレーション プロジェクトでは、コロンビア キャンパスに居住する学部生とモーニングサイド キャンパスのコロンビア所有の住居に住む大学院生に COV-SCAN とペアリング アプリを提供します。 現在、キャンパス内に住む学部生は、コロンビア保健局が監視検査サイトを通じて実施する分子ベースの検査を毎週受けることが義務付けられている。 大学院生は現在、定期的にテストする必要はありませんが、テストのためにランダムなサンプルから選ばれる場合や、自発的にテストにアクセスする場合があります。 キャンパスの建物に入るには、ReOpen CU アプリを通じて症状の証明を行う必要があります。 以下に詳述する募集方法を通じて、学生が研究に参加するよう招待されます。 参加には、COV-SCAN キットとペアリングされたアプリを使用した 3 か月間にわたるテストが 1 日おきに行われ、各時点での使いやすさ、受け入れ可能性、実現可能性についてレポートが行われます。