Studie COVID-19 SARS-CoV-2 RAST

Studie bude rozdělena do tří segmentů 1) Klinické hodnocení; 2) využitelnost člověkem; 3) Ukázka. Konstrukce každého z nich je popsána níže.

1. Studie klinického hodnocení:

   Studie klinického hodnocení bude používat standardní metody pro hodnocení klinické shody mezi testem, který testujeme, a srovnávacím molekulárním testem, který již má EUA. Níže poskytujeme podrobnější informace o metodách a činnostech v rámci každé složky procesu a poté poskytujeme vysvětlení našeho analytického plánu a přístupu.

2. Studie lidské použitelnosti:

   Studie lidské použitelnosti bude provedena za použití klinických etnografických metod pozorování, polostrukturovaných rozhovorů a přezkumu průzkumu. V implementační vědě byla klinická etnografie použita jako způsob, jak porozumět procesům, kterými jsou intervence poskytovány (včetně bariér a facilitátorů), a také věrnosti danému intervenčnímu modelu. Pozorování může probíhat osobně nebo prostřednictvím videokonference.

3. Demonstrační projekt:

Náš demonstrační projekt v komunitě Columbia University nabídne COV-SCAN a spárovanou aplikaci vysokoškolským studentům ubytovaným v kampusu Columbia a postgraduálním studentům žijícím v rezidencích vlastněných Kolumbií v kampusu Morningside. V současné době musí vysokoškolští studenti žijící na akademické půdě absolvovat týdenní molekulární test, který spravuje Columbia Health prostřednictvím kontrolního testovacího místa. Postgraduální studenti nejsou v současné době povinni rutinně testovat, i když mohou být vybráni na základě náhodného vzorku pro testování, nebo mohou k testování přistupovat dobrovolně. Aby mohli vstoupit do budov kampusu, musí provést atestaci symptomů prostřednictvím aplikace ReOpen CU. Prostřednictvím metod náboru uvedených níže budou studenti pozváni k účasti na studii. Účast bude zahrnovat testování každý druhý den pomocí sady COV-SCAN a spárované aplikace po dobu tří měsíců a podávání zpráv o použitelnosti, přijatelnosti a proveditelnosti v určitých časových bodech.