色、歯への不安は軽減できるか
2026年4月17日 更新者：Gokhan Gurses、Selcuk University
この研究における研究者の目的は、緑、赤、青の光への曝露によって術前の不安と手術中に感じる痛みを評価することでした。
この目的のために、参加者は手術前に色付きのメガネを着用します。
研究者は、患者の不安の変化と処置中に感じる痛みを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Selçuklu
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Konya、Selçuklu、トルコ（Türkiye）
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ASA 1 および ASA 2 の患者集団
- 以前に第三大臼歯の手術を受けたことがない
- 研究に参加するボランティアをする
除外基準:
- 歯科恐怖症
- 全身麻酔下で治療を受ける患者さん
- 測定を拒否する
- VASを満たさない
- 手術中に合併症に遭遇する
- 45分以上続く手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緑メガネグループ
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患者は手術前および手術中に緑色の眼鏡を着用します。
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実験的：赤い色眼鏡グループ
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患者は手術前および手術中に赤い色の眼鏡を着用します。
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実験的：青色メガネグループ
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患者は手術前および手術中に青色の眼鏡を着用します。
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プラセボコンパレーター：半透明メガネグループ
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患者は手術前および手術中に半透明の眼鏡を着用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安スコアの変化
時間枠：参加者が歯科ユニットに座ってから1分後および10分後
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患者は歯科用ユニットに着席したまま、状態特性不安尺度（STAI）に記入します。
眼鏡装着10分後に、患者は再度不安尺度を記入します。
スコアの変化が研究の主要アウトカムです。
尺度の範囲は20～40です。
スコアが低いほど良い結果を示します。
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参加者が歯科ユニットに座ってから1分後および10分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中疼痛スコア
時間枠：手術後1分
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視覚的なアナログスケールを使用して、手術後に患者が感じる痛みを測定します。
Scala の範囲は 0 ～ 10 です。
スコアが低いほど、結果が良いことを意味します。
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手術後1分
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唾液中のコルチゾールレベルの変化
時間枠：参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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患者が歯科ユニットに座ってから1分後と10分後に唾液中のコルチゾールレベルを測定します。
レベルの変化は研究の二次的な結果です。
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参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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酸素飽和度の変化
時間枠：参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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飽和度の測定は、患者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後に、パルスオキシメーターを使用して指先から行われます。
スコアの変化は研究の二次的な結果です。
平均値は %90 を超えています。
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参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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脈動の変化
時間枠：参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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脈動は、患者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後にパルスオキシメーターによって指先から測定されました。
スコアの変化は研究の二次的な結果です。
平均値は65から75の間です。
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参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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唾液中のアルファアミラーゼレベルの変化
時間枠：参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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患者が歯科ユニットに座ってから1分後と10分後に唾液中のアルファアミラーゼレベルを測定します。
レベルの変化は研究の二次的な結果です。
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参加者が歯科ユニットに座ってから 1 分後と 10 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gökhan Gürses、Selcuk University, Faculty of Dentistry
- 主任研究者：İsmail Okumuş、Selcuk University, Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2025年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。