A színek csökkenthetik a fogászati szorongást
2026. április 17. frissítette: Gokhan Gurses, Selcuk University
A vizsgáló célja ebben a vizsgálatban az volt, hogy értékelje a műtét előtti szorongást és a műtét során érzett fájdalmat a zöld, piros és kék fény hatására.
Ebből a célból a résztvevők színes szemüveget viselnek a műtét előtt.
A vizsgáló értékeli a páciens szorongásos változását és az eljárás során érzett fájdalmat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Törökország (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1 és ASA 2 betegpopuláció
- korábban nem volt harmadik őrlőműtéten
- önkéntesként részt vesz a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- fogászati fóbia
- olyan betegek, akiket általános érzéstelenítésben kezelnek
- a mérések elutasítása
- nem tölti ki a VAS-t
- komplikációk a műtét során
- 45 percnél tovább tartó műveletek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zöld színű szemüveg csoport
|
A betegek a műtét előtt és alatt zöld színű szemüveget viselnek.
|
|
Kísérleti: Piros színű szemüveg csoport
|
A betegek a műtét előtt és alatt piros színű szemüveget viselnek.
|
|
Kísérleti: Kék színű szemüveg csoport
|
A betegek a műtét előtt és alatt kék színű szemüveget viselnek.
|
|
Placebo Comparator: Átlátszó szemüveg csoport
|
A betegek a műtét előtt és alatt áttetsző szemüveget viselnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongás pontszámában
Időkeret: 1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati egységbe, és 10 perccel azután
|
A betegek kitöltik a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőívet, miközben a fogászati egységben ülnek.
Tíz perccel a szemüveg viselésének megkezdése után a betegek újra kitöltik a szorongás skálát.
A pontszámok változása a vizsgálat elsődleges kimenetele.
A skála tartománya 20-40.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati egységbe, és 10 perccel azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 1 perccel a műtét után
|
A műtét után a páciens által érzett fájdalom mérése vizuális analóg skála segítségével.
A Scala tartománya 0-10.
Az alacsonyabb pontszám jobb eredményeket jelent.
|
1 perccel a műtét után
|
|
Változás a nyál kortizol szintjében
Időkeret: 1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
A nyál kortizolszintjének mérése egy perccel azután, hogy a páciens a fogászati osztályon ül, és tíz perc elteltével.
A szintek változása a vizsgálat másodlagos eredménye.
|
1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
|
Az oxigén telítettség változása
Időkeret: 1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
A telítettségmérés az ujjbegyből történik pulzoximéterrel, egy perccel azután, hogy a páciens a fogászati osztályon ül, és tíz perc elteltével.
A pontszámok változása a vizsgálat másodlagos eredménye.
Az átlagos érték %90 felett van.
|
1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
|
A pulzáció változása
Időkeret: 1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
A pulzációt az ujjbegyből pulzoximéterrel mértük egy perccel azután, hogy a páciens a fogászati osztályon ült, és tíz perc elteltével.
A pontszámok változása a vizsgálat másodlagos eredménye.
Az átlagérték 65 és 75 között van.
|
1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
|
Változás a nyál alfa-amiláz szintjében
Időkeret: 1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
A nyál alfa-amiláz szintjének mérése egy perccel azután, hogy a páciens a fogászati osztályon ül, és tíz perc elteltével.
A szintek változása a vizsgálat másodlagos eredménye.
|
1 perccel azután, hogy a résztvevő leül a fogászati osztályra, és 10 perccel azután
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Kutatásvezető: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SelcukU004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .