Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farver, kan de reducere dental angst

17. april 2026 opdateret af: Gokhan Gurses, Selcuk University
Investigatorens mål i denne undersøgelse var at evaluere den præoperative angst og smerten, der føltes under operationen på grund af eksponering for grønt, rødt og blåt lys. Til dette formål vil deltagerne have de farvede briller på inden operationen. Investigatoren vil evaluere patientens angstændring og den smerte, hun/han føler under proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye)
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1 og ASA 2 patientpopulation
  • ikke at have haft en tredje molar operation før
  • frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • tandlægefobi
  • patienter, der vil blive behandlet under generel anæstesi
  • afvise målingerne
  • udfylder ikke VAS
  • støder på komplikationer under operationen
  • operationer, der varer mere end 45 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grøn farvede briller gruppe
Andet: Grøn farveeksponering
Patienterne vil bære grønne briller før og under operationen.
Eksperimentel: Rød farvede briller gruppe
Andet: Rød farveeksponering
Patienterne vil bære røde briller før og under operationen.
Eksperimentel: Blå farvede briller gruppe
Andet: Blå farveeksponering
Patienterne vil bære blåfarvede briller før og under operationen.
Placebo komparator: Gennemsigtige briller gruppe
Andet: styring
Patienterne vil bære gennemsigtige briller før og under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstscore
Tidsramme: 1 minut efter, at deltageren sætter sig i dentalenheden, og 10 minutter efter
"Patienterne udfylder State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mens de sidder i dentistol.
Ti minutter efter brillen er taget på, udfylder patienterne angstskalaen igen.
Ændringer i scorerne er det primære resultat af undersøgelsen.
Skalaens spændvidde er 20-40.
En lavere score betyder bedre resultater."
1 minut efter, at deltageren sætter sig i dentalenheden, og 10 minutter efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ smertescore
Tidsramme: 1 minut efter operationen
Måling af smerten, som patienten føler efter operationen, ved hjælp af den visuelle analoge skala. Udvalget af Scala er 0-10. En lavere score betyder bedre resultater.
1 minut efter operationen
Ændring i spytkortisolniveauet
Tidsramme: 1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter
Måling af spytkortisolniveauet et minut efter, at patienten sidder i tandlægeafdelingen og efter ti minutter. Ændringer i niveauerne er det sekundære resultat af undersøgelsen.
1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter
Ændring i iltmætningen
Tidsramme: 1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter
Mætningsmåling foretages fra fingerspidsen ved hjælp af et pulsoximeter et minut efter, at patienten sidder i tandlægeenheden og efter ti minutter. Ændringer i scores er det sekundære resultat af undersøgelsen. Gennemsnitsværdien er over %90.
1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter
Ændring i pulsationen
Tidsramme: 1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter
Pulsation blev målt fra fingerspidsen med et pulsoximeter et minut efter, at patienten sad i tandlægeafdelingen og efter ti minutter. Ændringer i scores er det sekundære resultat af undersøgelsen. Gennemsnitsværdien er mellem 65 og 75.
1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter
Ændring i spyt alfa-amilase niveau
Tidsramme: 1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter
Måling af spyt-alfa-amylase-niveauet et minut efter, at patienten sidder i tandlægeafdelingen og efter ti minutter. Ændringer i niveauerne er det sekundære resultat af undersøgelsen.
1 minut efter deltageren sidder tandlægeenheden og 10 minutter efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
  • Ledende efterforsker: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SelcukU004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner