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I colori, possono ridurre l'ansia dentale

17 aprile 2026 aggiornato da: Gokhan Gurses, Selcuk University
Lo scopo del ricercatore in questo studio era quello di valutare l'ansia preoperatoria e il dolore avvertito durante l'intervento a causa dell'esposizione alla luce verde, rossa e blu. A questo scopo i partecipanti indosseranno gli occhiali colorati prima dell'operazione. L'investigatore valuterà il cambiamento di ansia del paziente e il dolore che avverte durante la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye)
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione di pazienti ASA 1 e ASA 2
  • non aver subito un intervento chirurgico al terzo molare prima
  • volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • fobia dentale
  • pazienti che verranno trattati in anestesia generale
  • rifiutando le misurazioni
  • non riempire la VAS
  • riscontrare complicazioni durante l’intervento chirurgico
  • operazioni di durata superiore a 45 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Di Occhiali Di Colore Verde
Altro: Esposizione colore verde
I pazienti indosseranno occhiali di colore verde prima e durante l'intervento.
Sperimentale: Gruppo Di Occhiali Di Colore Rosso
Altro: Esposizione al colore rosso
I pazienti indosseranno occhiali di colore rosso prima e durante l'intervento.
Sperimentale: Gruppo Di Occhiali Di Colore Blu
Altro: Esposizione del colore blu
I pazienti indosseranno occhiali di colore blu prima e durante l'intervento.
Comparatore placebo: Gruppo di occhiali traslucidi
Altro: controllo
I pazienti indosseranno occhiali traslucidi prima e durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Ansia
Lasso di tempo: 1 minuto dopo che il partecipante si è seduto sulla poltrona odontoiatrica e 10 minuti dopo
I pazienti completano lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mentre sono seduti sull'unità odontoiatrica. Dieci minuti dopo aver indossato gli occhiali, i pazienti compilano nuovamente la scala di ansia. I cambiamenti nei punteggi sono il risultato primario dello studio. L'intervallo della scala è 20-40. Un punteggio più basso significa risultati migliori.
1 minuto dopo che il partecipante si è seduto sulla poltrona odontoiatrica e 10 minuti dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
Misurazione del dolore avvertito dal paziente dopo l'intervento con l'ausilio della scala analogica visiva. L'intervallo di Scala è 0-10. Un punteggio più basso significa risultati migliori.
1 minuto dopo l'intervento
Cambiamento nel livello di cortisolo salivare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo
Misurazione del livello di cortisolo salivare un minuto dopo che il paziente si è seduto nel riunito e dopo dieci minuti. I cambiamenti nei livelli sono il risultato secondario dello studio.
1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo
Variazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo
La misurazione della saturazione viene effettuata dal polpastrello utilizzando un pulsossimetro un minuto dopo che il paziente si è seduto nel riunito e dopo dieci minuti. Le variazioni nei punteggi rappresentano il risultato secondario dello studio. Il valore medio è superiore al 90%.
1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo
Cambiamento nella pulsazione
Lasso di tempo: 1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo
La pulsazione è stata misurata dal polpastrello mediante un pulsossimetro un minuto dopo che il paziente si era seduto nel riunito e dopo dieci minuti. Le variazioni nei punteggi rappresentano il risultato secondario dello studio. Il valore medio è compreso tra 65 e 75.
1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo
Variazione del livello di alfa-amilasi salivare
Lasso di tempo: 1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo
Misurazione del livello di alfa-amilasi salivare un minuto dopo che il paziente si è seduto nel riunito e dopo dieci minuti. I cambiamenti nei livelli sono il risultato secondario dello studio.
1 minuto dopo che il partecipante si siede sul riunito e 10 minuti dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
  • Investigatore principale: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukU004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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