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Farben, können sie die Zahnarztangst reduzieren?

17. April 2026 aktualisiert von: Gokhan Gurses, Selcuk University
Das Ziel des Forschers in dieser Studie war es, die präoperative Angst und die Schmerzen zu bewerten, die während der Operation aufgrund der Einwirkung von grünem, rotem und blauem Licht empfunden wurden. Zu diesem Zweck tragen die Teilnehmer vor der Operation die farbige Brille. Der Prüfer wird die Angstveränderung des Patienten und die Schmerzen bewerten, die er/sie während des Eingriffs verspürt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye)
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1- und ASA 2-Patientenpopulation
  • Ich hatte noch nie eine Operation am dritten Backenzahn
  • freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Zahnarztphobie
  • Patienten, die unter Vollnarkose behandelt werden
  • die Messungen verweigern
  • füllt das VAS nicht
  • während der Operation auf Komplikationen stoßen
  • Operationen, die länger als 45 Minuten dauern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grüne Farbbrillengruppe
Sonstiges: Grüne Farbbelichtung
Vor und während der Operation tragen die Patienten eine grüne Brille.
Experimental: Rote Farbbrillengruppe
Sonstiges: Rote Farbbelichtung
Vor und während der Operation tragen die Patienten eine rote Brille.
Experimental: Blaue Brillengruppe
Sonstiges: Blaue Farbbelichtung
Vor und während der Operation tragen die Patienten eine blaue Brille.
Placebo-Komparator: Durchscheinende Brillengruppe
Sonstiges: Kontrolle
Vor und während der Operation tragen die Patienten eine durchsichtige Brille.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Angst-Scores
Zeitfenster: 1 Minute nachdem der Teilnehmer sich auf die zahnärztliche Behandlungseinheit gesetzt hat und 10 Minuten danach
Patienten füllen das State-Trait Angstinventar (STAI) aus, während sie auf der Dentaleinheit sitzen. Zehn Minuten nach dem Tragen der Brille füllen die Patienten die Angsts人kala erneut aus. Veränderungen in den Werten sind der primäre Endpunkt der Studie. Der Skalenbereich ist 20-40. Ein niedrigerer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
1 Minute nachdem der Teilnehmer sich auf die zahnärztliche Behandlungseinheit gesetzt hat und 10 Minuten danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: 1 Minute nach der Operation
Messung der vom Patienten nach der Operation empfundenen Schmerzen mit Hilfe der visuellen Analogskala. Der Bereich von Scala liegt zwischen 0 und 10. Eine niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse.
1 Minute nach der Operation
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel
Zeitfenster: 1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach
Messung des Cortisolspiegels im Speichel eine Minute nachdem der Patient in der Behandlungseinheit sitzt und nach zehn Minuten. Veränderungen der Werte sind das sekundäre Ergebnis der Studie.
1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach
Die Sättigungsmessung erfolgt an der Fingerspitze mit einem Pulsoximeter eine Minute nachdem der Patient in der Behandlungseinheit sitzt und nach zehn Minuten. Änderungen in den Werten sind das sekundäre Ergebnis der Studie. Der Durchschnittswert liegt über 90 %.
1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach
Änderung der Pulsation
Zeitfenster: 1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach
Die Pulsation wurde eine Minute, nachdem der Patient in der Behandlungseinheit saß, und zehn Minuten später mit einem Pulsoximeter an der Fingerspitze gemessen. Änderungen in den Werten sind das sekundäre Ergebnis der Studie. Der Durchschnittswert liegt zwischen 65 und 75.
1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach
Veränderung des Alpha-Amilase-Spiegels im Speichel
Zeitfenster: 1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach
Messung des Alpha-Amylase-Spiegels im Speichel eine Minute nachdem der Patient in der Behandlungseinheit sitzt und nach zehn Minuten. Veränderungen der Werte sind das sekundäre Ergebnis der Studie.
1 Minute, nachdem der Teilnehmer die Behandlungseinheit betreten hat, und 10 Minuten danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
  • Hauptermittler: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukU004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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