Цвета: могут ли они уменьшить беспокойство о зубах?
17 апреля 2026 г. обновлено: Gokhan Gurses, Selcuk University
Целью исследователя в этом исследовании было оценить предоперационную тревогу и боль, ощущаемую во время операции из-за воздействия зеленого, красного и синего света.
Для этого перед операцией участники наденут цветные очки.
Исследователь оценит изменение тревожности пациента и боль, которую он/она испытывает во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Популяция пациентов с ASA 1 и ASA 2
- отсутствие операции на третьем моляре раньше
- добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- стоматологическая фобия
- пациентов, которых будут лечить под общим наркозом
- отказ от измерений
- не заполнение ВАС
- возникновение осложнений во время операции
- операции длительностью более 45 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа зеленых цветных очков
|
Пациенты будут носить зеленые очки до и во время операции.
|
|
Экспериментальный: Группа красных цветных очков
|
Пациенты будут носить красные очки до и во время операции.
|
|
Экспериментальный: Группа синих цветных очков
|
Пациенты будут носить синие очки до и во время операции.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа полупрозрачных очков
|
Пациенты будут носить полупрозрачные очки до и во время операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя тревожности
Временное ограничение: через 1 минуту после того, как участник сядет в стоматологическое кресло, и через 10 минут после этого
|
Пациенты заполняют Опросник тревожности как черты и состояния (STAI), сидя в кресле стоматолога.
Через десять минут после надевания очков пациенты снова заполняют шкалу тревожности. Изменения в баллах являются первичным результатом исследования. Диапазон шкалы составляет 20–40. Меньшее количество баллов означает лучшие результаты. |
через 1 минуту после того, как участник сядет в стоматологическое кресло, и через 10 минут после этого
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интраоперационной боли
Временное ограничение: 1 минута после операции
|
Измерение боли, которую испытывает пациент после операции, с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Диапазон Scala составляет 0-10.
Более низкий балл означает лучшие результаты.
|
1 минута после операции
|
|
Изменение уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
Измерение уровня кортизола в слюне через одну минуту после того, как пациент сядет в стоматологическую установку, и через десять минут.
Изменения уровней являются вторичным результатом исследования.
|
Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
|
Изменение насыщения кислородом
Временное ограничение: Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
Измерение сатурации проводится на кончике пальца с помощью пульсоксиметра через одну минуту после того, как пациент сядет в стоматологическую установку, и через десять минут.
Изменения в баллах являются вторичным результатом исследования.
Среднее значение превышает 90%.
|
Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
|
Изменение пульсации
Временное ограничение: Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
Пульсацию измеряли на кончике пальца пульсоксиметром через одну минуту после того, как пациент сел в стоматологическую установку, и через десять минут.
Изменения в баллах являются вторичным результатом исследования.
Среднее значение составляет от 65 до 75.
|
Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
|
Изменение уровня альфа-амилазы в слюне
Временное ограничение: Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
Измерение уровня альфа-амилазы в слюне через одну минуту после того, как пациент сядет в стоматологическую установку, и через десять минут.
Изменения уровней являются вторичным результатом исследования.
|
Через 1 минуту после того, как участник сядет на стоматологическую установку, и через 10 минут после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Главный следователь: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .