Cores, podem reduzir a ansiedade dentária
17 de abril de 2026 atualizado por: Gokhan Gurses, Selcuk University
O objetivo do investigador neste estudo foi avaliar a ansiedade pré-operatória e a dor sentida durante a operação devido à exposição à luz verde, vermelha e azul.
Para tanto, os participantes usarão os óculos coloridos antes da operação.
O investigador avaliará a mudança de ansiedade do paciente e a dor que ele sente durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- População de pacientes ASA 1 e ASA 2
- não ter feito uma cirurgia de terceiro molar antes
- voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- fobia dentária
- pacientes que serão tratados sob anestesia geral
- recusando as medições
- não preencher o VAS
- encontrando complicações durante a cirurgia
- operações com duração superior a 45 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de óculos de cor verde
|
Os pacientes usarão óculos verdes antes e durante a cirurgia.
|
|
Experimental: Grupo de óculos de cor vermelha
|
Os pacientes usarão óculos vermelhos antes e durante a cirurgia.
|
|
Experimental: Grupo de óculos de cor azul
|
Os pacientes usarão óculos azuis antes e durante a cirurgia.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de óculos translúcidos
|
Os pacientes usarão óculos translúcidos antes e durante a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da Pontuação de Ansiedade
Prazo: 1 minuto após o participante se sentar na unidade dentária e 10 minutos após
|
Os pacientes preenchem o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) enquanto estão sentados na unidade dentária.
Dez minutos depois de usarem os óculos, os pacientes preenchem novamente a escala de ansiedade.
As alterações nas pontuações são o resultado principal do estudo.
O intervalo da escala é 20-40.
Uma pontuação mais baixa significa melhores resultados.
|
1 minuto após o participante se sentar na unidade dentária e 10 minutos após
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor intraoperatória
Prazo: 1 minuto após a cirurgia
|
Mensurar a dor sentida pelo paciente no pós-operatório com auxílio da escala visual analógica.
O intervalo do Scala é de 0 a 10.
Uma pontuação mais baixa significa melhores resultados.
|
1 minuto após a cirurgia
|
|
Alteração no nível de cortisol salivar
Prazo: 1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
Medir o nível de cortisol salivar um minuto após o paciente sentar-se na unidade odontológica e após dez minutos.
Mudanças nos níveis são o resultado secundário do estudo.
|
1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
|
Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: 1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
A medição da saturação é feita na ponta do dedo por meio de um oxímetro de pulso um minuto após o paciente sentar-se na unidade odontológica e após dez minutos.
Mudanças nas pontuações são o resultado secundário do estudo.
O valor médio está acima de 90%.
|
1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
|
Mudança na pulsação
Prazo: 1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
A pulsação foi medida a partir da ponta do dedo por um oxímetro de pulso um minuto após o paciente sentar-se na unidade odontológica e após dez minutos.
Mudanças nas pontuações são o resultado secundário do estudo.
O valor médio está entre 65 e 75.
|
1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
|
Alteração no nível de alfa-amilase salivar
Prazo: 1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
Medir o nível de alfa-amilase salivar um minuto após o paciente sentar-se na unidade odontológica e após dez minutos.
Mudanças nos níveis são o resultado secundário do estudo.
|
1 minuto após o participante sentar na unidade odontológica e 10 minutos após
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Investigador principal: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .