Färger, kan de minska dental ångest
17 april 2026 uppdaterad av: Gokhan Gurses, Selcuk University
Utredarens syfte i denna studie var att utvärdera den preoperativa ångesten och smärtan som kändes under operationen på grund av exponering för grönt, rött och blått ljus.
För detta ändamål kommer deltagarna att bära de färgade glasögonen innan operationen.
Utredaren kommer att utvärdera patientens ångestförändring och smärtan hon/han känner under proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkiet (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1 och ASA 2 patientpopulation
- inte ha gjort en tredje molaroperation tidigare
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- tandvårdsfobi
- patienter som kommer att behandlas under narkos
- vägrar mätningarna
- fyller inte VAS
- stöter på komplikationer under operationen
- operationer som varar mer än 45 minuter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grön färgade glasögon grupp
|
Patienterna kommer att bära gröna glasögon före och under operationen.
|
|
Experimentell: Röd färgade glasögon grupp
|
Patienterna kommer att bära röda glasögon före och under operationen.
|
|
Experimentell: Blå färgade glasögon grupp
|
Patienterna kommer att bära blåfärgade glasögon före och under operationen.
|
|
Placebo-jämförare: Grupp för genomskinliga glasögon
|
Patienterna kommer att bära genomskinliga glasögon före och under operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestpoäng
Tidsram: 1 minut efter att deltagaren sitter i dentalenheten och 10 minuter efter
|
Patienterna fyller i State-Trait Anxiety Inventory (STAI) medan de sitter i dentalenheten.
Tio minuter efter att glasögonen används fyller patienterna i ångestskalan igen.
Förändringar i poängen är det primära utfallet av studien.
Skalans intervall är 20-40.
Lägre poäng innebär bättre resultat.
|
1 minut efter att deltagaren sitter i dentalenheten och 10 minuter efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smärtpoäng
Tidsram: 1 minut efter operationen
|
Mätning av smärtan som patienten känner efter operationen med hjälp av den visuella analoga skalan.
Utbudet av Scala är 0-10.
En lägre poäng betyder bättre resultat.
|
1 minut efter operationen
|
|
Förändring i salivkortisolnivån
Tidsram: 1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
Mätning av salivkortisolnivån en minut efter att patienten sitter på tandvårdsavdelningen och efter tio minuter.
Förändringar i nivåerna är det sekundära resultatet av studien.
|
1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
|
Förändring i syremättnaden
Tidsram: 1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
Mättnadsmätning görs från fingertoppen med en pulsoximeter en minut efter att patienten satt sig i tandvårdsenheten och efter tio minuter.
Förändringar i poängen är det sekundära resultatet av studien.
Medelvärdet är över %90.
|
1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
|
Förändring i pulsationen
Tidsram: 1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
Pulsering mättes från fingertoppen med en pulsoximeter en minut efter att patienten satt i tandvårdsavdelningen och efter tio minuter.
Förändringar i poängen är det sekundära resultatet av studien.
Medelvärdet ligger mellan 65 och 75.
|
1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
|
Förändring i salivalfa-amilasnivån
Tidsram: 1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
Mätning av salivalfa-amylasnivån en minut efter att patienten sitter på tandvårdsavdelningen och efter tio minuter.
Förändringar i nivåerna är det sekundära resultatet av studien.
|
1 minut efter att deltagaren sitter på tandläkarenheten och 10 minuter efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Huvudutredare: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SelcukU004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .