Kleuren, kunnen ze de tandartsangst verminderen?
17 april 2026 bijgewerkt door: Gokhan Gurses, Selcuk University
Het doel van de onderzoeker in dit onderzoek was het evalueren van de preoperatieve angst en de pijn die tijdens de operatie werd gevoeld als gevolg van blootstelling aan groen, rood en blauw licht.
Hiervoor dragen de deelnemers vóór de operatie de gekleurde bril.
De onderzoeker zal de angstverandering van de patiënt en de pijn die hij/zij voelt tijdens de procedure evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1- en ASA 2-patiëntenpopulatie
- niet eerder een derde kiesoperatie hebben ondergaan
- vrijwilliger om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- tandheelkundige fobie
- patiënten die onder algemene anesthesie worden behandeld
- de metingen weigeren
- het VAS niet vullen
- complicaties ondervinden tijdens de operatie
- operaties die langer dan 45 minuten duren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groen gekleurde glazen groep
|
Patiënten dragen voor en tijdens de operatie een groengekleurde bril.
|
|
Experimenteel: Roodgekleurde Glazengroep
|
Patiënten dragen voor en tijdens de operatie een roodgekleurde bril.
|
|
Experimenteel: Blauw gekleurde glazen groep
|
Patiënten dragen voor en tijdens de operatie een blauwgekleurde bril.
|
|
Placebo-vergelijker: Doorschijnende glazen groep
|
Patiënten dragen voor en tijdens de operatie een doorschijnende bril.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Angstscore
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer op de tandartsstoel zit en 10 minuten erna
|
Patiënten vullen de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) in terwijl ze in de tandartseenheid zitten.
Tien minuten nadat de bril is gedragen, vullen patiënten de angstschaal opnieuw in.
Veranderingen in de scores zijn de primaire uitkomst van de studie.
De schaal varieert van 20-40.
Een lagere score betekent betere resultaten.
|
1 minuut nadat de deelnemer op de tandartsstoel zit en 10 minuten erna
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 1 minuut na de operatie
|
Het meten van de pijn die de patiënt na de operatie ervaart met behulp van de visueel analoge schaal.
Het bereik van Scala is 0-10.
Een lagere score betekent betere resultaten.
|
1 minuut na de operatie
|
|
Verandering in het speekselcortisolniveau
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
Het meten van het speekselcortisolniveau één minuut nadat de patiënt op de tandartsafdeling zit en na tien minuten.
Veranderingen in de niveaus zijn de secundaire uitkomst van het onderzoek.
|
1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
|
Verandering in de zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
De verzadigingsmeting wordt gedaan vanaf de vingertop met behulp van een pulsoximeter, één minuut nadat de patiënt op de tandheelkundige unit zit en na tien minuten.
Veranderingen in de scores zijn de secundaire uitkomst van het onderzoek.
De gemiddelde waarde ligt boven %90.
|
1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
|
Verandering in de pulsatie
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
De pulsatie werd vanaf de vingertop gemeten met een pulsoximeter, één minuut nadat de patiënt op de tandheelkundige afdeling zat en na tien minuten.
Veranderingen in de scores zijn de secundaire uitkomst van het onderzoek.
De gemiddelde waarde ligt tussen de 65 en 75.
|
1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
|
Verandering in het alfa-amilaseniveau in het speeksel
Tijdsspanne: 1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
Het meten van het alfa-amylasegehalte in het speeksel één minuut nadat de patiënt op de tandheelkundige afdeling zit en na tien minuten.
Veranderingen in de niveaus zijn de secundaire uitkomst van het onderzoek.
|
1 minuut nadat de deelnemer op de tandheelkundige unit zit en 10 minuten erna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Hoofdonderzoeker: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .