Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolory, czy mogą zmniejszyć lęk stomatologiczny

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gokhan Gurses, Selcuk University
Celem badacza w tym badaniu była ocena przedoperacyjnego lęku i bólu odczuwanego podczas operacji w związku z ekspozycją na światło zielone, czerwone i niebieskie. W tym celu uczestnicy przed operacją założą kolorowe okulary. Badacz oceni zmianę lęku pacjenta i ból, jaki odczuwa podczas zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye)
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja pacjentów ASA 1 i ASA 2
  • nie miał wcześniej operacji trzeciego zęba trzonowego
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • fobia dentystyczna
  • pacjentów, którzy będą leczeni w znieczuleniu ogólnym
  • odmawia pomiaru
  • nie wypełnia VAS
  • wystąpienia powikłań podczas operacji
  • operacji trwających dłużej niż 45 minut

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zielonych kolorowych okularów
Inny: Ekspozycja na kolor zielony
Pacjenci przed i w trakcie zabiegu będą nosić okulary w kolorze zielonym.
Eksperymentalny: Grupa czerwonych kolorowych okularów
Inny: Ekspozycja na kolor czerwony
Pacjenci przed i w trakcie zabiegu będą nosić okulary w kolorze czerwonym.
Eksperymentalny: Grupa niebieskich kolorowych okularów
Inny: Ekspozycja na kolor niebieski
Pacjenci przed i w trakcie zabiegu będą nosić okulary w kolorze niebieskim.
Komparator placebo: Grupa przezroczystych okularów
Inny: kontrola
Pacjenci przed i w trakcie zabiegu będą nosić półprzezroczyste okulary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali lęku
Ramy czasowe: 1 minutę po zajęciu przez uczestnika miejsca na fotelu dentystycznym i 10 minut po
Pacjenci wypełniają Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) siedząc na fotelu dentystycznym. Dziesięć minut po założeniu okularów pacjenci ponownie wypełniają skalę lęku. Zmiany w wynikach są głównym rezultatem badania. Zakres skali wynosi 20-40. Niższy wynik oznacza lepsze rezultaty.
1 minutę po zajęciu przez uczestnika miejsca na fotelu dentystycznym i 10 minut po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: 1 minutę po zabiegu
Pomiar bólu odczuwanego przez pacjenta po operacji za pomocą wizualnej skali analogowej. Zakres Scali wynosi 0-10. Niższy wynik oznacza lepsze wyniki.
1 minutę po zabiegu
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później
Pomiar poziomu kortyzolu w ślinie minutę po wejściu pacjenta na unit stomatologiczny i po dziesięciu minutach. Zmiany w poziomach są wtórnym wynikiem badania.
1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później
Pomiar saturacji wykonywany jest z opuszki palca za pomocą pulsoksymetru po minucie od siedzenia pacjenta na uniwersytecie i po dziesięciu minutach. Zmiany w wynikach są wtórnym efektem badania. Średnia wartość przekracza 90%.
1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później
Zmiana pulsacji
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później
Pulsację mierzono pulsoksymetrem od czubka palca po minucie od siedzenia pacjenta na uniwersytecie i po dziesięciu minutach. Zmiany w wynikach są wtórnym efektem badania. Średnia wartość wynosi od 65 do 75.
1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później
Zmiana poziomu alfa-amilazy w ślinie
Ramy czasowe: 1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później
Pomiar poziomu alfa-amylazy w ślinie po minucie od siedzenia pacjenta na uniwersytecie i po dziesięciu minutach. Zmiany poziomów są wtórnym wynikiem badania.
1 minutę po wejściu uczestnika na unit stomatologiczny i 10 minut później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
  • Główny śledczy: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukU004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj