Farger, kan de redusere tannlegeangst
17. april 2026 oppdatert av: Gokhan Gurses, Selcuk University
Etterforskerens mål i denne studien var å evaluere preoperativ angst og smerten som føltes under operasjonen på grunn av eksponering for grønt, rødt og blått lys.
Til dette formålet skal deltakerne bruke de fargede brillene før operasjonen.
Utforskeren vil evaluere pasientens angstendring og smerten hun/han føler under prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 og ASA 2 pasientpopulasjon
- ikke ha hatt en tredje molar operasjon før
- frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- tannlege fobi
- pasienter som skal behandles under generell anestesi
- nekter målingene
- fyller ikke VAS
- opplever komplikasjoner under operasjonen
- operasjoner som varer mer enn 45 minutter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grønnfarget brillegruppe
|
Pasienter vil bruke grønne briller før og under operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Rødfarget brillergruppe
|
Pasienter vil bruke røde briller før og under operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Blå fargede briller gruppe
|
Pasienter vil bruke blåfargede briller før og under operasjonen.
|
|
Placebo komparator: Gjennomsiktig glassgruppe
|
Pasienter vil bruke gjennomsiktige briller før og under operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstskåre
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren setter seg i tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
Pasienter fyller ut State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mens de sitter i tannlegeenheten.
Ti minutter etter at brillene er tatt på, fyller pasientene ut anginskalaen igjen.
Endringer i skårene er det primære utfallet av studien.
Skalaens rekkevidde er 20-40.
En lavere skår betyr bedre resultater.
|
1 minutt etter at deltakeren setter seg i tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ smertescore
Tidsramme: 1 minutt etter operasjonen
|
Måling av smerten som pasienten føler etter operasjonen ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
Rekkevidden til Scala er 0-10.
En lavere poengsum betyr bedre resultater.
|
1 minutt etter operasjonen
|
|
Endring i spyttkortisolnivået
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
Måling av spyttkortisolnivået ett minutt etter at pasienten har satt seg i tannlegeenheten og etter ti minutter.
Endringer i nivåene er det sekundære resultatet av studien.
|
1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
|
Endring i oksygenmetningen
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
Metningsmåling gjøres fra fingertuppen ved hjelp av et pulsoksymeter ett minutt etter at pasienten har satt seg i tannlegeenheten og etter ti minutter.
Endringer i skårene er det sekundære resultatet av studien.
Gjennomsnittsverdien er over %90.
|
1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
|
Endring i pulsasjonen
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
Pulsering ble målt fra fingertuppen med et pulsoksymeter ett minutt etter at pasienten satt i tannlegeenheten og etter ti minutter.
Endringer i skårene er det sekundære resultatet av studien.
Gjennomsnittsverdien er mellom 65 og 75.
|
1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
|
Endring i spytt alfa-amilase nivå
Tidsramme: 1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
Måling av spytt-alfa-amylasenivået ett minutt etter at pasienten har satt seg i tannlegeenheten og etter ti minutter.
Endringer i nivåene er det sekundære resultatet av studien.
|
1 minutt etter at deltakeren sitter på tannlegeenheten og 10 minutter etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Hovedetterforsker: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SelcukU004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .