Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barvy, mohou snížit zubní úzkost

17. dubna 2026 aktualizováno: Gokhan Gurses, Selcuk University
Cílem výzkumníka v této studii bylo vyhodnotit předoperační úzkost a bolest pociťovanou během operace v důsledku expozice zelenému, červenému a modrému světlu. Za tímto účelem si účastníci před operací nasadí barevné brýle. Vyšetřovatel zhodnotí změnu úzkosti pacienta a bolest, kterou pociťuje během procedury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye)
        • Selcuk University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Populace pacientů s ASA 1 a ASA 2
  • předtím nepodstoupil třetí operaci moláru
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • zubní fobie
  • pacientů, kteří budou léčeni v celkové anestezii
  • odmítnutí měření
  • nenaplnění VAS
  • narazit na komplikace během operace
  • operace trvající déle než 45 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zelených brýlí
Jiný: Expozice zelené barvy
Pacienti budou před operací i během ní nosit zelené brýle.
Experimentální: Skupina červených brýlí
Jiný: Expozice červené barvy
Pacienti budou před operací i během ní nosit červené brýle.
Experimentální: Skupina modrých brýlí
Jiný: Expozice modré barvy
Pacienti budou před operací i během ní nosit modré brýle.
Komparátor placeba: Skupina průsvitných brýlí
Jiný: řízení
Pacienti budou před operací i během ní nosit průsvitné brýle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti
Časové okno: 1 minutu po usednutí účastníka na dentální křeslo a 10 minut po
Pacienti vyplňují inventář stavové a rysové úzkosti (STAI) vsedě na dentálním křesle. Deset minut po nasazení brýlí pacienti znovu vyplňují škálu úzkosti. Změny ve skóre jsou primárním výstupem studie. Rozsah škály je 20–40. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
1 minutu po usednutí účastníka na dentální křeslo a 10 minut po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre intraoperační bolesti
Časové okno: 1 minutu po operaci
Měření bolesti pociťované pacientem po operaci pomocí vizuální analogové stupnice. Rozsah Scala je 0-10. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
1 minutu po operaci
Změna hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: 1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté
Měření hladiny kortizolu ve slinách jednu minutu poté, co si pacient sedne do stomatologické soupravy a po deseti minutách. Změny úrovní jsou sekundárním výsledkem studie.
1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: 1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté
Měření saturace se provádí z konečku prstu pomocí pulzního oxymetru minutu poté, co si pacient sedne do stomatologické soupravy a po deseti minutách. Změny ve skóre jsou sekundárním výsledkem studie. Průměrná hodnota je vyšší než 90 %.
1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté
Změna pulsace
Časové okno: 1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté
Pulsace byla měřena z konečku prstu pulzním oxymetrem minutu poté, co se pacient posadil do stomatologické soupravy a po deseti minutách. Změny ve skóre jsou sekundárním výsledkem studie. Průměrná hodnota je mezi 65 a 75.
1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté
Změna hladiny alfa-amilázy ve slinách
Časové okno: 1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté
Měření hladiny alfa-amylázy ve slinách jednu minutu poté, co se pacient posadí do stomatologické soupravy a po deseti minutách. Změny úrovní jsou sekundárním výsledkem studie.
1 minutu poté, co si účastník sedne do zubní soupravy a 10 minut poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
  • Vrchní vyšetřovatel: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukU004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit