Colores, ¿pueden reducir la ansiedad dental?
17 de abril de 2026 actualizado por: Gokhan Gurses, Selcuk University
El objetivo del investigador en este estudio fue evaluar la ansiedad preoperatoria y el dolor sentido durante la operación debido a la exposición a la luz verde, roja y azul.
Para ello, los participantes llevarán gafas de colores antes de la operación.
El investigador evaluará el cambio de ansiedad del paciente y el dolor que siente durante el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población de pacientes ASA 1 y ASA 2
- no haber tenido una cirugía de tercer molar antes
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- fobia dental
- pacientes que serán tratados bajo anestesia general
- rechazando las medidas
- no llenar el VAS
- encontrar complicaciones durante la cirugía
- operaciones que duren más de 45 minutos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de gafas de color verde
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Los pacientes usarán anteojos de color verde antes y durante la cirugía.
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Experimental: Grupo de gafas de color rojo
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Los pacientes usarán anteojos de color rojo antes y durante la cirugía.
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Experimental: Grupo de gafas de color azul
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Los pacientes usarán anteojos de color azul antes y durante la cirugía.
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Comparador de placebos: Grupo de gafas translúcidas
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Los pacientes usarán gafas translúcidas antes y durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante se siente en la unidad dental y 10 minutos después
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Los pacientes completan el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) mientras están sentados en la unidad dental.
Diez minutos después de usar las gafas, los pacientes vuelven a llenar la escala de ansiedad.
Los cambios en las puntuaciones son el resultado principal del estudio.
El rango de la escala es 20-40.
Una puntuación más baja significa mejores resultados.
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1 minuto después de que el participante se siente en la unidad dental y 10 minutos después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la cirugía
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Medir el dolor que siente el paciente después de la operación con la ayuda de la escala analógica visual.
El rango de Scala es 0-10.
Una puntuación más baja significa mejores resultados.
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1 minuto después de la cirugía
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Cambio en el nivel de cortisol salival.
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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Medición del nivel de cortisol salival un minuto después de que el paciente se sienta en la unidad dental y después de diez minutos.
Los cambios en los niveles son el resultado secundario del estudio.
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1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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Cambio en la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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La medición de la saturación se realiza desde la yema del dedo mediante un oxímetro de pulso un minuto después de que el paciente se sienta en la unidad dental y después de diez minutos.
Los cambios en las puntuaciones son el resultado secundario del estudio.
El valor medio está por encima del %90.
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1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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Cambio en la pulsación
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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La pulsación se midió desde la yema del dedo mediante un oxímetro de pulso un minuto después de que el paciente se sentara en la unidad dental y después de diez minutos.
Los cambios en las puntuaciones son el resultado secundario del estudio.
El valor medio está entre 65 y 75.
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1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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Cambio en el nivel de alfa-amilasa salival.
Periodo de tiempo: 1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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Medición del nivel de alfa-amilasa salival un minuto después de que el paciente se sienta en la unidad dental y después de diez minutos.
Los cambios en los niveles son el resultado secundario del estudio.
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1 minuto después de que el participante se sienta en la unidad dental y 10 minutos después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Investigador principal: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .