Les couleurs, peuvent-elles réduire l’anxiété dentaire
17 avril 2026 mis à jour par: Gokhan Gurses, Selcuk University
L'objectif de l'investigateur dans cette étude était d'évaluer l'anxiété préopératoire et la douleur ressentie pendant l'opération due à l'exposition à la lumière verte, rouge et bleue.
A cet effet, les participants porteront les lunettes colorées avant l'opération.
L'enquêteur évaluera le changement d'anxiété du patient et la douleur qu'il ressent pendant la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Population de patients ASA 1 et ASA 2
- ne pas avoir subi de chirurgie de la troisième molaire auparavant
- volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- phobie dentaire
- patients qui seront traités sous anesthésie générale
- refuser les mesures
- ne remplit pas le SAV
- rencontrer des complications pendant la chirurgie
- opérations d'une durée supérieure à 45 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de lunettes de couleur verte
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Les patients porteront des lunettes de couleur verte avant et pendant l'opération.
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Expérimental: Groupe de lunettes de couleur rouge
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Les patients porteront des lunettes de couleur rouge avant et pendant l'opération.
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Expérimental: Groupe de lunettes de couleur bleue
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Les patients porteront des lunettes de couleur bleue avant et pendant l'opération.
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Comparateur placebo: Groupe de lunettes translucides
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Les patients porteront des lunettes translucides avant et pendant l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score d'anxiété
Délai: 1 minute après que le participant soit assis sur le fauteuil dentaire et 10 minutes après
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Les patients complètent l'inventaire d'anxiété State-Trait (STAI) assis dans le fauteuil dentaire.
Dix minutes après avoir porté les lunettes, les patients remplissent à nouveau l'échelle d'anxiété.
Les changements dans les scores sont le résultat principal de l'étude.
L'échelle va de 20 à 40.
Un score plus bas signifie de meilleurs résultats.
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1 minute après que le participant soit assis sur le fauteuil dentaire et 10 minutes après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur peropératoire
Délai: 1 minute après l'opération
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Mesurer la douleur ressentie par le patient après l'opération à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
La plage de Scala est de 0 à 10.
Un score inférieur signifie de meilleurs résultats.
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1 minute après l'opération
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Modification du taux de cortisol salivaire
Délai: 1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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Mesure du niveau de cortisol salivaire une minute après que le patient soit assis dans l'unit dentaire et après dix minutes.
Les changements de niveaux sont le résultat secondaire de l'étude.
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1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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Modification de la saturation en oxygène
Délai: 1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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La mesure de la saturation est effectuée du bout du doigt à l'aide d'un oxymètre de pouls une minute après que le patient soit assis dans l'unit dentaire et après dix minutes.
Les changements dans les scores sont le résultat secondaire de l'étude.
La valeur moyenne est supérieure à %90.
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1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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Changement de pulsation
Délai: 1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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La pulsation a été mesurée à partir du bout du doigt par un oxymètre de pouls une minute après que le patient s'est assis dans l'unité dentaire et après dix minutes.
Les changements dans les scores sont le résultat secondaire de l'étude.
La valeur moyenne se situe entre 65 et 75.
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1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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Modification du taux d'alfa-amilase salivaire
Délai: 1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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Mesure du niveau d'alfa-amylase salivaire une minute après que le patient soit assis dans l'unit dentaire et après dix minutes.
Les changements de niveaux sont le résultat secondaire de l'étude.
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1 minute après que le participant soit assis devant l'unit dentaire et 10 minutes après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Chercheur principal: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SelcukU004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .