Värit, voivatko ne vähentää hampaiden ahdistusta
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gokhan Gurses, Selcuk University
Tässä tutkimuksessa tutkijan tavoitteena oli arvioida leikkauksen aikaista ahdistusta ja kipua, joka aiheutui altistumisesta vihreälle, punaiselle ja siniselle valolle.
Tätä tarkoitusta varten osallistujat käyttävät värillisiä laseja ennen leikkausta.
Tutkija arvioi potilaan ahdistuneisuuden muutoksen ja hänen toimenpiteen aikana tuntemaansa kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye)
- Selcuk University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1 ja ASA 2 potilaspopulaatio
- ei ole ollut aiemmin kolmatta poskileikkausta
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hammasfobia
- potilaita, joita hoidetaan yleisanestesiassa
- kieltäytyä mittauksista
- ei täytä VAS-järjestelmää
- komplikaatioita leikkauksen aikana
- toiminnot kestävät yli 45 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vihreät lasit -ryhmä
|
Potilaat käyttävät vihreitä silmälaseja ennen leikkausta ja sen aikana.
|
|
Kokeellinen: Punaiset lasit -ryhmä
|
Potilaat käyttävät punaisia silmälaseja ennen leikkausta ja sen aikana.
|
|
Kokeellinen: Sinisten lasien ryhmä
|
Potilaat käyttävät sinisiä laseja ennen leikkausta ja sen aikana.
|
|
Placebo Comparator: Läpinäkyvät lasit Group
|
Potilaat käyttävät läpikuultavia laseja ennen leikkausta ja sen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuspisteessä
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja istuu hammaslääkärin yksikköön, ja 10 minuuttia myöhemmin
|
Potilaat täyttävät State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselyn istuessaan hammashoitolaitteessa.
Kymmenen minuutin kuluttua lasien käytöstä potilaat täyttävät ahdistuneisuusasteikon uudelleen.
Pisteiden muutokset ovat tutkimuksen ensisijainen tulos.
Asteikon vaihteluväli on 20–40.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja istuu hammaslääkärin yksikköön, ja 10 minuuttia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 1 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan leikkauksen jälkeen tunteman kivun mittaaminen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Scalan alue on 0-10.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
1 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos syljen kortisolitasossa
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Syljen kortisolitason mittaus minuutin kuluttua potilaan istumisesta hammasosastolla ja kymmenen minuutin kuluttua.
Tasojen muutokset ovat tutkimuksen toissijainen tulos.
|
1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Kyllästymismittaus tehdään sormenpäästä pulssioksimetrillä minuutin kuluttua potilaan istumisesta hammasosastolla ja kymmenen minuutin kuluttua.
Muutokset pisteissä ovat tutkimuksen toissijainen tulos.
Keskiarvo on yli %90.
|
1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos pulsaatiossa
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Pulssi mitattiin sormenpäästä pulssioksimetrillä minuutin kuluttua potilaan istumisesta hammasosastolla ja kymmenen minuutin kuluttua.
Muutokset pisteissä ovat tutkimuksen toissijainen tulos.
Keskimääräinen arvo on 65 ja 75 välillä.
|
1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
|
Muutos syljen alfa-amilaasitasossa
Aikaikkuna: 1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Syljen alfa-amylaasitason mittaus minuutin kuluttua potilaan istumisesta hammasosastolla ja kymmenen minuutin kuluttua.
Tasojen muutokset ovat tutkimuksen toissijainen tulos.
|
1 minuutti sen jälkeen, kun osallistuja on istuutunut hammasosastolle ja 10 minuuttia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gökhan Gürses, Selcuk University, Faculty of Dentistry
- Päätutkija: İsmail Okumuş, Selcuk University, Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SelcukU004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .