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慢性閉塞性肺疾患におけるステッピング反応時間における手動横隔膜解放

2024年10月11日 更新者:Mohammed Youssef Elhamrawy、Beni-Suef University

慢性閉塞性肺疾患患者のステップ反応時間とバランスに対する手動横隔膜リリース技術の影響

慢性閉塞性肺疾患患者のステップ反応時間とバランスに対する横隔膜リリースエクササイズの効果を調べる。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者 60 名が実験 (EX) グループと対照グループ (CON) にランダムに割り当てられます。 参加者の年齢はCOPDの既往歴のある55歳以上となります。 Ex グループは深呼吸と組み合わせた手動横隔膜リリース テクニック (10 分 15 分) を週 4 セッション、8 週間受講します。CON は深呼吸 (10 分 15 分) を週 4 セッション、8 週間受講します。 。 ステッピング反応時間は、選択したステッピング反応時間 (CSRT) によって評価されます。 バランスは、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) とベルグ バランス スケール (BBS) を使用して決定されます。 すべての結果はベースライン時と介入の 8 週間後に検査されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • COPDの既往歴のある参加者全員
  • 男女問わず55歳から70歳までの成人。
  • 医学的に安定した

除外基準:

  • 肥満 (BMI ≥ 30 kg/m2)
  • 肺炎の歴史
  • 横隔膜ヘルニア、横隔神経損傷の臨床的証拠、最近の腹部または胸部手術、または横隔膜に影響を及ぼす可能性のある外傷性病変の病歴。
  • 心筋梗塞および/または心臓胸部手術の病歴
  • 介入を妨げる可能性のある整形外科、または神経科。
  • 視覚障害、前庭障害、起立性低血圧。
  • 指示に従う能力を妨げる認知症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ
慢性閉塞性肺疾患患者30名
参加者は、手足をリラックスさせて仰向けの姿勢をとります。 セラピストは参加者の頭部に位置し、第 7 から第 10 肋骨肋軟骨の下にある豆状骨、小指球部、および両側の最後の 3 本の指に手動で接触する必要があります。 セラピストの前腕は参加者の肩に向かって揃える必要があります。 吸気段階中、セラピストは肋骨の挙上に伴い、接触点を両手で頭の方向およびわずかに横方向にゆっくりと引っ張りました。 呼気中、セラピストは抵抗を維持しながら、肋骨内側縁に向かって接触を深めます。 呼吸サイクルが続くにつれて、セラピストは肋骨縁内での接触の深さを徐々に増やしていきます。

椅子にまっすぐに座り、おへそと胸骨の間の距離を長くします。 肩をリラックスさせておいてください。

骨盤を中立位置に保ちます(座骨の上に座ります)。 肋骨下部の両側に手を置きます。 鼻からゆっくりと息を吸います。 息を吸い込むと、肋骨が外側と上に広がっていくのを感じます。 吸入中に、体幹が前方、側方、後方の 3 方向に拡張します。

鼻から息を吐きます。 息を吐きながら、肋骨下部が内側に動くのを感じてください。

アクティブコンパレータ:対照群
慢性閉塞性肺疾患患者30名

椅子にまっすぐに座り、おへそと胸骨の間の距離を長くします。 肩をリラックスさせておいてください。

骨盤を中立位置に保ちます(座骨の上に座ります)。 肋骨下部の両側に手を置きます。 鼻からゆっくりと息を吸います。 息を吸い込むと、肋骨が外側と上に広がっていくのを感じます。 吸入中に、体幹が前方、側方、後方の 3 方向に拡張します。

鼻から息を吐きます。 息を吐きながら、肋骨下部が内側に動くのを感じてください。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステッピング反応時間
時間枠:8週間まで
ステッピング反応時間は、選択したステッピング反応時間テストによって評価されます。 テスト手順は次のとおりです。足踏みターゲットがランダムな順序で照射されると、被験者はできるだけ早く照射されたターゲットに足を踏み入れます。4 反応が速いほど、反応時間は短くなります。
8週間まで
バランス
時間枠:8週間まで
バランス バランスはベルグバランススケールによって評価され、バランススコアは 0 から 56 の範囲であり、スコアが低いほどバランス喪失のリスクが増加していることを示し、スコアが高いほど機能的可動性が改善されていることを示します。 タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)n スコア < 10 秒 = 通常 < 20 秒 = 良好な機動性。一人で外を歩くことができます。歩行補助具を必要としない 30 秒未満 = 歩行とバランスに問題がある。一人で外を歩くことはできません。歩行補助が必要です。
8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohammed S Saif, Ph.D、National institute for Gerontology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月22日

一次修了 (推定)

2025年8月15日

研究の完了 (推定)

2025年11月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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