- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06455033
Ручное освобождение диафрагмы для увеличения времени реакции при хронической обструктивной болезни легких
Влияние техники ручного освобождения диафрагмы на время шаговой реакции и баланс у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Kz hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники с историей ХОБЛ
- Взрослые от 55 до 70 лет обоих полов.
- Медицинская стабильность
Критерий исключения:
- Ожирение (ИМТ ≥ 30 кг/м2)
- История пневмонии
- Диафрагмальная грыжа, клинические признаки повреждения диафрагмального нерва, недавняя абдоминальная или торакальная операция или травматическое поражение в анамнезе, возможно поражающее диафрагму.
- Перенесенный инфаркт миокарда и/или кардиоторакальная хирургия в анамнезе
- ортопедические или неврологические, которые могут помешать вмешательству.
- Нарушения зрения, вестибулярные расстройства и постуральная гипотензия.
- Деменция, мешающая следовать инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа
30 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
|
Участник примет положение лежа на спине с расслабленными конечностями.
Терапевт должен расположиться над головой участника и вручную прикоснуться к гороховидной области, области гипотенара и последним трем пальцам с обеих сторон под реберными хрящами с седьмого по десятое ребро.
Предплечья терапевта должны быть выровнены по направлению к плечам участника.
Во время фазы вдоха терапевт осторожно потягивал обеими руками точки соприкосновения в направлении головы и слегка латерально, сопровождая подъем ребер.
Во время выдоха терапевт углубляет контакт с внутренним краем ребер, сохраняя при этом сопротивление.
По мере продолжения дыхательных циклов терапевт постепенно увеличивает глубину контакта в пределах реберного края.
Сядьте прямо на стуле, увеличьте расстояние между пупком и грудиной. Держите плечи расслабленными. Держите таз в нейтральном положении (сидите на седалищных костях). Положите руки по обе стороны от нижних ребер. Медленно вдохните через нос. На вдохе почувствуйте, как ваши ребра расширяются наружу и вверх. Во время вдоха создается расширение туловища в трех направлениях вперед, в стороны и назад. Выдохните через нос. На выдохе почувствуйте, как нижние ребра движутся внутрь. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
30 пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
|
Сядьте прямо на стуле, увеличьте расстояние между пупком и грудиной. Держите плечи расслабленными. Держите таз в нейтральном положении (сидите на седалищных костях). Положите руки по обе стороны от нижних ребер. Медленно вдохните через нос. На вдохе почувствуйте, как ваши ребра расширяются наружу и вверх. Во время вдоха создается расширение туловища в трех направлениях вперед, в стороны и назад. Выдохните через нос. На выдохе почувствуйте, как нижние ребра движутся внутрь. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время реакции на шаг
Временное ограничение: до 8 недель
|
Время реакции на шаг будет оцениваться с помощью теста времени реакции на шаг.
Процедура испытания следующая: при освещении ступенчатой мишени в случайном порядке испытуемый как можно быстрее наступает на освещенную мишень.4
Чем быстрее реакция, тем короче время реакции.
|
до 8 недель
|
|
Баланс
Временное ограничение: до 8 недель
|
Баланс Баланс будет оцениваться по шкале баланса Берга, балл баланса варьируется от 0 до 56, при этом более низкие баллы указывают на повышенный риск потери равновесия, а более высокие баллы указывают на улучшение функциональной мобильности.
Тест на время ожидания (TUG)n Оценка < 10 секунд = норма < 20 секунд = хорошая мобильность; может выходить на улицу один; не требует помощи при ходьбе < 30 секунд = проблемы с ходьбой и равновесием; не может выходить на улицу один; требуется помощь при ходьбе.
|
до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Manual Diaphragm Release
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .