- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06455033
Libération manuelle du diaphragme sur l'augmentation du temps de réaction dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Effet de la technique de libération manuelle du diaphragme sur le temps de réaction progressif et l'équilibre chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kz hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants ayant des antécédents de BPCO
- Adultes âgés de 55 à 70 ans des deux sexes.
- Médicalement stable
Critère d'exclusion:
- Obésité (IMC ≥ 30 kg/m2)
- Histoire de la pneumonie
- Hernie diaphragmatique, signes cliniques de lésion du nerf phrénique, chirurgie abdominale ou thoracique récente ou antécédents de lésion traumatique pouvant affecter le diaphragme.
- Antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de chirurgie cardiothoracique
- orthopédiques ou neurologiques qui peuvent interférer avec l’intervention.
- Déficiences visuelles, troubles vestibulaires et hypotension orthostatique.
- Démence qui interfère avec la capacité de suivre des instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'étude
30 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Le participant adoptera une position couchée avec les membres détendus.
Le thérapeute doit se positionner à la tête du participant et établir un contact manuel avec la région pisiforme, hypothénar et les trois derniers doigts des deux côtés, sous les cartilages costaux de la septième à la dixième côte.
Les avant-bras du thérapeute doivent être alignés vers les épaules du participant.
Durant la phase inspiratoire, le thérapeute tirait doucement les points de contact avec les deux mains en direction de la tête et légèrement latéralement, accompagnant l'élévation des côtes.
Lors de l'expiration, le thérapeute approfondit son contact vers la marge costale interne tout en maintenant la résistance.
Au fur et à mesure que les cycles respiratoires se poursuivent, le thérapeute augmente progressivement la profondeur de son contact au sein de la marge costale.
Asseyez-vous droit sur une chaise et allongez la distance entre votre nombril et votre sternum. Gardez vos épaules détendues. Gardez le bassin en position neutre (Asseyez-vous sur vos os assis). Placez vos mains de chaque côté de vos côtes inférieures. Inspirez lentement par le nez. Lorsque vous inspirez, sentez vos côtes se dilater vers l’extérieur et vers le haut. Lors de l'inspiration, une expansion du tronc est générée dans trois directions avant, latérales et arrière. Expirez par le nez. Lorsque vous expirez, sentez vos côtes inférieures se déplacer vers l’intérieur. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
30 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
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Asseyez-vous droit sur une chaise et allongez la distance entre votre nombril et votre sternum. Gardez vos épaules détendues. Gardez le bassin en position neutre (Asseyez-vous sur vos os assis). Placez vos mains de chaque côté de vos côtes inférieures. Inspirez lentement par le nez. Lorsque vous inspirez, sentez vos côtes se dilater vers l’extérieur et vers le haut. Lors de l'inspiration, une expansion du tronc est générée dans trois directions avant, latérales et arrière. Expirez par le nez. Lorsque vous expirez, sentez vos côtes inférieures se déplacer vers l’intérieur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de réaction progressif
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Le temps de réaction progressif sera évalué par un test de temps de réaction progressif de choix.
La procédure de test est la suivante : lorsque la cible qui marche est éclairée dans un ordre aléatoire, le sujet marche sur la cible éclairée le plus rapidement possible.4
Plus la réaction est rapide, plus le temps de réaction est court.
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jusqu'à 8 semaines
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Équilibre
Délai: jusqu'à 8 semaines
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L'équilibre L'équilibre sera évalué par l'échelle d'équilibre de Berg, le score d'équilibre varie de 0 à 56, avec des scores plus faibles indiquant un risque accru de perte d'équilibre et des scores plus élevés indiquant une mobilité fonctionnelle améliorée.
Test Time up and go (TUG)n Score < 10 secondes = normal < 20 secondes = bonne mobilité ; peut marcher dehors seul; ne nécessite pas d'aide à la marche < 30 secondes = problèmes de marche et d'équilibre ; ne peut pas sortir seul; nécessite une aide à la marche.
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Manual Diaphragm Release
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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