- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06455033
Manuel diafragmafrigivelse ved trinreaktionstid ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekt af manuel diaphragma release-teknik på stepping-reaktionstid og balance hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kz hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere med en historie med KOL
- Voksne i alderen 55-70 år af begge køn.
- Medicinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Historien om lungebetændelse
- Diafragmatisk brok, kliniske tegn på skade på phrenic nerve, nylige abdominal- eller thoraxoperationer eller historie med traumatisk læsion, der muligvis påvirker mellemgulvet.
- Anamnese med myokardieinfarkt og/eller kardiothoraxkirurgi
- ortopædi, eller neurologiske, der kan forstyrre indgrebet.
- Synsforstyrrelser, vestibulære lidelser og postural hypotension.
- Demens, der forstyrrer evnen til at følge instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
30 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Deltageren indtager en liggende stilling med afslappede lemmer.
Terapeuten bør placere sig i spidsen for deltageren og få manuel kontakt med den pisiforme, hypothenare region og de sidste tre fingre på begge sider, under det syvende til tiende ribbens kystbrusk.
Terapeutens underarme skal rettes mod deltagerens skuldre.
Under den inspiratoriske fase trak terapeuten forsigtigt kontaktpunkterne med begge hænder i retning af hovedet og lidt sideværts, samtidig med at ribbenene blev løftet.
Under udånding uddyber terapeuten deres kontakt mod den indre kystmargin, mens modstanden bevares.
Efterhånden som de respiratoriske cyklusser fortsætter, øger terapeuten gradvist dybden af deres kontakt inden for costal marginen.
Sid oprejst i en stol og forlænge afstanden mellem navlen og brystbenet. Hold dine skuldre slappe af. Hold bækkenet i neutral position (Sid på dine siddende knogler). Placer dine hænder på hver side af dine nederste ribben. Træk vejret langsomt ind gennem næsen. Mens du trækker vejret, kan du mærke, at dine ribben udvider sig udad og opad. Under indånding genereres udvidelse af stammen i tre retninger foran, sider og bagpå. Træk vejret ud af din næse. Mens du puster ud, kan du mærke, at dine nederste ribben bevæger sig indad. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
30 patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
|
Sid oprejst i en stol og forlænge afstanden mellem navlen og brystbenet. Hold dine skuldre slappe af. Hold bækkenet i neutral position (Sid på dine siddende knogler). Placer dine hænder på hver side af dine nederste ribben. Træk vejret langsomt ind gennem næsen. Mens du trækker vejret, kan du mærke, at dine ribben udvider sig udad og opad. Under indånding genereres udvidelse af stammen i tre retninger foran, sider og bagpå. Træk vejret ud af din næse. Mens du puster ud, kan du mærke, at dine nederste ribben bevæger sig indad. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinvis reaktionstid
Tidsramme: op til 8 uger
|
stepping reaktionstid vil blive vurderet ved valg stepping reaktionstid test.
Testproceduren er som følger: Når trinmålet belyses i en tilfældig rækkefølge, træder forsøgspersonen op på det belyste mål så hurtigt som muligt.4
Jo hurtigere reaktion, jo kortere reaktionstid.
|
op til 8 uger
|
|
Balance
Tidsramme: op til 8 uger
|
Balance Balance vil blive vurderet ved en bergbalanceskala, balancescore spænder fra 0 til 56, hvor lavere score indikerer øget risiko for tab af balance og højere score indikerer forbedret funktionel mobilitet.
Time up and go test (TUG)n Score < 10 sekunder = normal < 20 sekunder = god mobilitet; kan gå udenfor alene; kræver ikke ganghjælpemiddel < 30 sekunder = gang- og balanceproblemer; kan ikke gå udenfor alene; kræver ganghjælp.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Manual Diaphragm Release
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejssygdom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)