- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06455033
Manuell diafragmafrisättning vid stegreaktionstid vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Effekt av manuell diafragmafrisättningsteknik på stegreaktionstid och balans hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kz hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare med en historia av KOL
- Vuxna i åldern 55-70 år av båda könen.
- Medicinskt stabil
Exklusions kriterier:
- Fetma (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Historien om lunginflammation
- Diafragmabråck, kliniska tecken på skada på phrenic nerver, nyligen genomförd buk- eller bröstoperation, eller historia av traumatisk lesion som kan påverka diafragman.
- Historik av hjärtinfarkt och/eller kardiotorakkirurgi
- ortopedi, eller neurologiska som kan störa interventionen.
- Synnedsättningar, vestibulära störningar och postural hypotoni.
- Demenssjukdom som stör förmågan att följa instruktioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegrupp
30 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Deltagaren kommer att inta en ryggläge med avslappnade armar och ben.
Terapeuten bör placera sig i spetsen för deltagaren och få manuell kontakt med den pisiforma, hypotenarregionen och de sista tre fingrarna på båda sidorna, under det sjunde till tionde revbenets kustbrosk.
Terapeutens underarmar ska vara riktade mot deltagarens axlar.
Under den inandningsfasen drog terapeuten försiktigt kontaktpunkterna med båda händerna i riktning mot huvudet och något i sidled, vilket åtföljde höjden av revbenen.
Under utandning fördjupar terapeuten sin kontakt mot den inre kustmarginalen samtidigt som motståndet bibehålls.
När andningscyklerna fortsätter, ökar terapeuten gradvis djupet av sin kontakt inom kostnadsmarginalen.
Sitt rakt på en stol och förläng avståndet mellan naveln och bröstbenet. Låt axlarna slappna av. Håll bäckenet i neutralt läge (Sitt på dina sittande ben). Placera händerna på vardera sidan av dina nedre revben. Andas långsamt in genom näsan. När du andas in, känn hur dina revben expanderar utåt och uppåt. Under inandning genereras expansion av stammen i tre riktningar fram, sidor och bak. Andas ut ur näsan. När du andas ut, känn hur dina nedre revben rör sig inåt. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
30 patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
|
Sitt rakt på en stol och förläng avståndet mellan naveln och bröstbenet. Låt axlarna slappna av. Håll bäckenet i neutralt läge (Sitt på dina sittande ben). Placera händerna på vardera sidan av dina nedre revben. Andas långsamt in genom näsan. När du andas in, känn hur dina revben expanderar utåt och uppåt. Under inandning genereras expansion av stammen i tre riktningar fram, sidor och bak. Andas ut ur näsan. När du andas ut, känn hur dina nedre revben rör sig inåt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stegvis reaktionstid
Tidsram: upp till 8 veckor
|
stegningsreaktionstiden kommer att bedömas genom val av stegningsreaktionstidstest.
Testproceduren är som följer: när stegmålet belyses i slumpmässig ordning, kliver försökspersonen på det upplysta målet så snabbt som möjligt.4
Ju snabbare reaktion, desto kortare reaktionstid.
|
upp till 8 veckor
|
|
Balans
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Balans Balansen kommer att bedömas med en bergbalansskala, balanspoängen sträcker sig från 0 till 56, med lägre poäng som indikerar ökad risk för balansförlust och högre poäng indikerar förbättrad funktionell rörlighet.
Time up and go test (TUG)n Poäng < 10 sekunder = normal < 20 sekunder = bra rörlighet; kan gå utanför ensam; kräver inget gånghjälpmedel < 30 sekunder = gång- och balansproblem; kan inte gå utanför ensam; kräver gånghjälp.
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Manual Diaphragm Release
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .