- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06455033
Manuaalinen kalvon vapautus reaktioajan askelleessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Manuaalisen kalvonvapautustekniikan vaikutus askelreaktioaikaan ja tasapainoon potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Kz hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat, joilla on keuhkoahtaumatauti
- Aikuiset 55-70-vuotiaat molemmista sukupuolista.
- Lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Keuhkokuumeen historia
- Palleantyrä, kliininen näyttö frenihermovauriosta, äskettäinen vatsan tai rintakehän leikkaus tai aiempi traumaattinen vaurio, joka saattaa vaikuttaa palleaan.
- Aiempi sydäninfarkti ja/tai sydän- ja rintakehäleikkaus
- ortopediset tai neurologiset, jotka voivat häiritä interventiota.
- Näkövammat, vestibulaariset häiriöt ja asentohypotensio.
- Dementia, joka häiritsee kykyä noudattaa ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opiskeluryhmä
30 potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Osallistuja ottaa makuuasennon raajat rentoina.
Terapeutin tulee asettua osallistujan päähän ja ottaa manuaalinen kosketus pisimuotoiseen, hypotenaariseen alueeseen ja molemmilla puolilla kolmeen viimeiseen sormeen, seitsemännen tai kymmenennen kylkiluun kylkirustojen alle.
Terapeutin käsivarsien tulee olla kohdakkain osallistujan olkapäitä kohti.
Sisäänhengitysvaiheen aikana terapeutti veti kosketuspisteitä varovasti molemmin käsin pään suuntaan ja hieman sivusuunnassa, seuraten kylkiluiden kohoamista.
Uloshengityksen aikana terapeutti syventää kontaktiaan kohti kylkiosan sisäreunaa säilyttäen samalla vastuksen.
Hengitysjaksojen jatkuessa terapeutti lisää asteittain kontaktin syvyyttä kylkirajan sisällä.
Istu suorassa tuolissa ja pidennä navan ja rintalastan välistä etäisyyttä. Pidä hartiat rentoina. Pidä lantio neutraalissa asennossa (Istu istuville luillesi). Aseta kätesi alempien kylkiluiden molemmille puolille. Hengitä sisään hitaasti nenäsi kautta. Kun hengität sisään, tunne kylkiluutsi laajenevan ulospäin ja ylöspäin. Sisäänhengityksen aikana syntyy rungon laajeneminen kolmeen suuntaan eteen, sivuille ja taakse. Hengitä ulos nenästäsi. Kun hengität ulos, tunne alakylkiesi liikkuvan sisäänpäin. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
30 potilasta, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Istu suorassa tuolissa ja pidennä navan ja rintalastan välistä etäisyyttä. Pidä hartiat rentoina. Pidä lantio neutraalissa asennossa (Istu istuville luillesi). Aseta kätesi alempien kylkiluiden molemmille puolille. Hengitä sisään hitaasti nenäsi kautta. Kun hengität sisään, tunne kylkiluutsi laajenevan ulospäin ja ylöspäin. Sisäänhengityksen aikana syntyy rungon laajeneminen kolmeen suuntaan eteen, sivuille ja taakse. Hengitä ulos nenästäsi. Kun hengität ulos, tunne alakylkiesi liikkuvan sisäänpäin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askeltaa reaktioaikaa
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
askelreaktioaika määritetään valinnaisen askeleen reaktioaikatestillä.
Testimenettely on seuraava: kun askelmaa kohde valaistaan satunnaisessa järjestyksessä, koehenkilö astuu valaistun kohteen päälle mahdollisimman nopeasti.4
Mitä nopeampi reaktio, sitä lyhyempi reaktioaika.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tasapaino Tasapainoa arvioidaan berg-tasapainoasteikolla. Tasapainopisteet vaihtelevat 0–56, ja alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä tasapainon menettämisen riskiä ja korkeammat pisteet osoittavat parantuneen toiminnallisen liikkuvuuden.
Aika ylös ja mene -testi (TUG)n Pisteet < 10 sekuntia = normaali < 20 sekuntia = hyvä liikkuvuus; voi kävellä ulkona yksin; ei vaadi kävelyapua < 30 sekuntia = kävely- ja tasapainoongelmia; ei voi kävellä ulkona yksin; vaatii kävelyapua.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Manual Diaphragm Release
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .