- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06455033
Manuell diafragmafrigjøring ved trinnreaksjonstid ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Effekt av manuell diafragmafrigjøringsteknikk på trappereaksjonstid og balanse hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kz hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere med en historie med KOLS
- Voksne i alderen 55-70 år av begge kjønn.
- Medisinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Historien om lungebetennelse
- Diafragmatisk brokk, kliniske bevis på phrenic nerveskade, nylig abdominal- eller thoraxoperasjoner, eller historie med traumatisk lesjon som muligens påvirker mellomgulvet.
- Anamnese med hjerteinfarkt og/eller kardiotorakal kirurgi
- ortopedi, eller nevrologisk som kan forstyrre intervensjonen.
- Synsvansker, vestibulære lidelser og postural hypotensjon.
- Demens som forstyrrer evnen til å følge instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studie gruppe
30 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Deltakeren vil innta en liggende stilling med avslappede lemmer.
Terapeuten bør posisjonere seg i spissen for deltakeren og få manuell kontakt med pisiformen, hypothenar-regionen og de tre siste fingrene på begge sider, under den syvende til tiende ribbens brusk.
Terapeutens underarmer skal rettes inn mot deltakerens skuldre.
Under inspirasjonsfasen trakk terapeuten forsiktig kontaktpunktene med begge hender i retning av hodet og litt sideveis, samtidig som ribbene hevet seg.
Under utånding utdyper terapeuten kontakten mot den indre kostnadsmarginen samtidig som motstanden opprettholdes.
Etter hvert som respirasjonssyklusene fortsetter, øker terapeuten gradvis kontaktdybden innenfor kostnadsmarginen.
Sitt rett i en stol og forleng avstanden mellom navlen og brystbenet. Hold skuldrene slappe av. Hold bekkenet i nøytral stilling (Sitt på sittebeina). Plasser hendene på hver side av de nedre ribbeina. Pust sakte inn gjennom nesen. Når du inhalerer, kjenn at ribbeina utvides utover og oppover. Under innånding genereres utvidelse av stammen i tre retninger foran, på siden og bak. Pust ut fra nesen. Når du puster ut, kjenn at de nedre ribbeina beveger seg innover. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
30 pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
|
Sitt rett i en stol og forleng avstanden mellom navlen og brystbenet. Hold skuldrene slappe av. Hold bekkenet i nøytral stilling (Sitt på sittebeina). Plasser hendene på hver side av de nedre ribbeina. Pust sakte inn gjennom nesen. Når du inhalerer, kjenn at ribbeina utvides utover og oppover. Under innånding genereres utvidelse av stammen i tre retninger foran, på siden og bak. Pust ut fra nesen. Når du puster ut, kjenn at de nedre ribbeina beveger seg innover. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinnvis reaksjonstid
Tidsramme: opptil 8 uker
|
stepping reaksjonstid vil bli vurdert ved valg stepping reaksjonstid test.
Testprosedyren er som følger: når trinnmålet er opplyst i tilfeldig rekkefølge, går forsøkspersonen på det opplyste målet så raskt som mulig.4
Jo raskere reaksjon, jo kortere reaksjonstid.
|
opptil 8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Balanse Balansen vil bli vurdert etter bergbalanseskalaen, balansepoengsummen varierer fra 0 til 56, med lavere skåre som indikerer økt risiko for balansetap og høyere skårer som indikerer forbedret funksjonell mobilitet.
Time up and go test (TUG)n Score < 10 sekunder = normal < 20 sekunder = god bevegelighet; kan gå ute alene; krever ikke ganghjelp < 30 sekunder = gang- og balanseproblemer; kan ikke gå ute alene; krever ganghjelp.
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Manual Diaphragm Release
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .