- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06455033
Rilascio manuale del diaframma sul tempo di reazione graduale nella malattia polmonare ostruttiva cronica
Effetto della tecnica di rilascio manuale del diaframma sul tempo di reazione e sull'equilibrio dello stepping nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Kz hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti con una storia di BPCO
- Adulti di età compresa tra 55 e 70 anni di entrambi i sessi.
- Medicalmente stabile
Criteri di esclusione:
- Obesità (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Storia della polmonite
- Ernia diaframmatica, evidenza clinica di lesione del nervo frenico, recente intervento chirurgico addominale o toracico o storia di lesione traumatica che potrebbe interessare il diaframma.
- Anamnesi di infarto miocardico e/o chirurgia cardiotoracica
- ortopedici o neurologici che potrebbero interferire con l’intervento.
- Disturbi visivi, disturbi vestibolari e ipotensione posturale.
- Demenza che interferisce con la capacità di seguire le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio
30 pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva
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Il partecipante assumerà una posizione supina con gli arti rilassati.
Il terapista dovrebbe posizionarsi alla testa del partecipante ed effettuare un contatto manuale con la regione pisiforme, ipotenare e le ultime tre dita su entrambi i lati, sotto le cartilagini costali dalla settima alla decima costola.
Gli avambracci del terapista dovrebbero essere allineati verso le spalle del partecipante.
Durante la fase inspiratoria, il terapista ha tirato delicatamente i punti di contatto con entrambe le mani in direzione della testa e leggermente lateralmente, accompagnando l'elevazione delle costole.
Durante l'espirazione, il terapista approfondisce il contatto verso il margine costale interno mantenendo la resistenza.
Man mano che i cicli respiratori continuano, il terapista aumenta progressivamente la profondità del contatto all'interno del margine costale.
Siediti con la schiena dritta su una sedia, allunga la distanza tra l'ombelico e lo sterno. Mantieni le spalle rilassate. Mantenere il bacino in posizione neutra (sedersi sulle ossa sedute). Metti le mani su entrambi i lati delle costole inferiori. Inspira lentamente attraverso il naso. Mentre inspiri senti le costole espandersi verso l'esterno e verso l'alto. Durante l'inspirazione si genera un'espansione del tronco nelle tre direzioni anteriore, laterale e posteriore. Espira dal naso. Mentre espiri senti le costole inferiori che si muovono verso l'interno. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
30 pazienti con malattia polmonare cronica ostruttiva
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Siediti con la schiena dritta su una sedia, allunga la distanza tra l'ombelico e lo sterno. Mantieni le spalle rilassate. Mantenere il bacino in posizione neutra (sedersi sulle ossa sedute). Metti le mani su entrambi i lati delle costole inferiori. Inspira lentamente attraverso il naso. Mentre inspiri senti le costole espandersi verso l'esterno e verso l'alto. Durante l'inspirazione si genera un'espansione del tronco nelle tre direzioni anteriore, laterale e posteriore. Espira dal naso. Mentre espiri senti le costole inferiori che si muovono verso l'interno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di reazione graduale
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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il tempo di reazione al passo sarà valutato mediante il test del tempo di reazione al passo scelto.
La procedura del test è la seguente: quando il bersaglio viene illuminato in ordine casuale, il soggetto sale sul bersaglio illuminato il più rapidamente possibile.4
Più veloce è la reazione, più breve è il tempo di reazione.
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fino a 8 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Equilibrio L'equilibrio sarà valutato mediante la scala di equilibrio Berg, il punteggio di equilibrio varia da 0 a 56, con punteggi più bassi che indicano un aumento del rischio di perdita di equilibrio e punteggi più alti che indicano un miglioramento della mobilità funzionale.
Test Time Up and Go (TUG) n Punteggio < 10 secondi = normale < 20 secondi = buona mobilità; può uscire da solo; non richiede ausili per la deambulazione < 30 secondi = problemi di deambulazione e di equilibrio; non può uscire da solo; richiede un ausilio per la deambulazione.
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Manual Diaphragm Release
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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