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Liberación manual del diafragma al aumentar el tiempo de reacción en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

11 de octubre de 2024 actualizado por: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University

Efecto de la técnica de liberación manual del diafragma sobre el tiempo de reacción y el equilibrio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Encontrar el efecto de los ejercicios de liberación del diafragma sobre el tiempo de reacción y el equilibrio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (EX) y al grupo de control (CON). La edad de los participantes será de 55 años o más con antecedentes de EPOC. El grupo Ex asistirá a 4 sesiones/semana de técnica de liberación manual del diafragma combinada con respiración profunda (10:15 min) durante 8 semanas, el CON asistirá a 4 sesiones/semana de respiración profunda (10:15 min) durante 8 semanas . El tiempo de reacción escalonada se evaluará mediante el tiempo de reacción escalonada elegido (CSRT). El equilibrio se determinará mediante una prueba Time up and Go (TUG) y una báscula Berg (BBS). Todos los resultados se examinarán al inicio y a las 8 semanas de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Kz hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes con antecedentes de EPOC.
  • Adultos entre 55 y 70 años de ambos sexos.
  • Médicamente estable

Criterio de exclusión:

  • Obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2)
  • Historia de la neumonía
  • Hernia diafragmática, evidencia clínica de lesión del nervio frénico, cirugía abdominal o torácica reciente o antecedentes de lesión traumática que posiblemente afecte el diafragma.
  • Historia de Infarto de Miocardio y/o cirugía cardiotorácica
  • ortopédicos, o neurológicos que puedan interferir en la intervención.
  • Deficiencias visuales, trastornos vestibulares e hipotensión postural.
  • Demencia que interfiere con la capacidad de seguir instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de estudio
30 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El participante asumirá una posición supina con las extremidades relajadas. El terapeuta debe posicionarse a la cabeza del participante y hacer contacto manual con la región pisiforme, hipotenar y los últimos tres dedos de ambos lados, debajo de los cartílagos costales de la séptima a la décima costilla. Los antebrazos del terapeuta deben estar alineados hacia los hombros del participante. Durante la fase inspiratoria, el terapeuta tira suavemente de los puntos de contacto con ambas manos en dirección a la cabeza y ligeramente lateralmente, acompañando la elevación de las costillas. Durante la exhalación, el terapeuta profundiza su contacto hacia el margen costal interno manteniendo la resistencia. A medida que continúan los ciclos respiratorios, el terapeuta aumenta progresivamente la profundidad de su contacto dentro del margen costal.

Siéntate derecho en una silla y alarga la distancia entre el ombligo y el esternón. Mantenga los hombros relajados.

Mantenga la pelvis en posición neutra (siéntese sobre los isquiones). Coloque sus manos a cada lado de las costillas inferiores. Inhale lentamente por la nariz. Mientras inhala, sienta que sus costillas se expanden hacia afuera y hacia arriba. Durante la inhalación se genera la expansión del tronco en tres direcciones: adelante, costados y atrás.

Exhale por la nariz. Al exhalar, sienta cómo las costillas inferiores se mueven hacia adentro.

Comparador activo: Grupo de control
30 pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Siéntate derecho en una silla y alarga la distancia entre el ombligo y el esternón. Mantenga los hombros relajados.

Mantenga la pelvis en posición neutra (siéntese sobre los isquiones). Coloque sus manos a cada lado de las costillas inferiores. Inhale lentamente por la nariz. Mientras inhala, sienta que sus costillas se expanden hacia afuera y hacia arriba. Durante la inhalación se genera la expansión del tronco en tres direcciones: adelante, costados y atrás.

Exhale por la nariz. Al exhalar, sienta cómo las costillas inferiores se mueven hacia adentro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de reacción paso a paso
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
El tiempo de reacción escalonada se evaluará mediante la prueba de tiempo de reacción escalonada elegida. El procedimiento de prueba es el siguiente: cuando el objetivo de paso se ilumina en un orden aleatorio, el sujeto se acerca al objetivo iluminado lo más rápido posible.4 Cuanto más rápida sea la reacción, más corto será el tiempo de reacción.
hasta 8 semanas
Balance
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
Equilibrio El equilibrio se evaluará mediante la escala de equilibrio de Berg, la puntuación de equilibrio varía de 0 a 56, donde las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de pérdida del equilibrio y las puntuaciones más altas indican una mejor movilidad funcional. Prueba de tiempo y listo (TUG)n Puntuación < 10 segundos = normal < 20 segundos = buena movilidad; puede caminar afuera solo; no requiere ayuda para caminar < 30 segundos = problemas para caminar y equilibrio; no puede caminar afuera solo; requiere ayuda para caminar.
hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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