- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06455033
Ręczne uwalnianie membrany na skokowy czas reakcji w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Wpływ techniki ręcznego uwalniania membrany na czas reakcji i równowagę stopniowania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kz hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy z historią POChP
- Dorośli w wieku od 55 do 70 lat, obojga płci.
- Medycznie stabilny
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Historia zapalenia płuc
- Przepuklina przeponowa, kliniczne objawy uszkodzenia nerwu przeponowego, niedawna operacja jamy brzusznej lub klatki piersiowej lub historia urazów, które mogą dotyczyć przepony.
- Historia zawału mięśnia sercowego i/lub operacji kardiochirurgicznej
- ortopedyczne lub neurologiczne, które mogą zakłócać interwencję.
- Zaburzenia wzroku, zaburzenia przedsionkowe i niedociśnienie ortostatyczne.
- Demencja utrudniająca wykonywanie instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kółko naukowe
30 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
Uczestnik przyjmuje pozycję leżącą z rozluźnionymi kończynami.
Terapeuta powinien ustawić się na głowie uczestnika i nawiązać ręczny kontakt z grochem, okolicą podklinową i trzema ostatnimi palcami po obu stronach, pod chrząstkami żebrowymi od siódmego do dziesiątego.
Przedramiona terapeuty powinny być skierowane w stronę ramion uczestnika.
Podczas fazy wdechowej terapeuta delikatnie pociągnął punkty styku obiema rękami w kierunku głowy i nieco w bok, towarzysząc uniesieniu żeber.
Podczas wydechu terapeuta pogłębia kontakt w kierunku wewnętrznego brzegu żebrowego, utrzymując jednocześnie opór.
W miarę kontynuowania cykli oddechowych terapeuta stopniowo zwiększa głębokość ich kontaktu w obrębie brzegu żebrowego.
Usiądź prosto na krześle i wydłuż odległość między pępkiem a mostkiem. Rozluźnij ramiona. Utrzymuj miednicę w pozycji neutralnej (Usiądź na kościach siedzących). Połóż dłonie po obu stronach dolnych żeber. Wdychaj powoli przez nos. Podczas wdechu poczuj, jak żebra rozszerzają się na zewnątrz i do góry. Podczas wdechu generowane jest rozszerzanie tułowia w trzech kierunkach: do przodu, na boki i do tyłu. Wypuść powietrze nosem. Podczas wydechu poczuj, jak dolne żebra poruszają się do wewnątrz. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
30 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
|
Usiądź prosto na krześle i wydłuż odległość między pępkiem a mostkiem. Rozluźnij ramiona. Utrzymuj miednicę w pozycji neutralnej (Usiądź na kościach siedzących). Połóż dłonie po obu stronach dolnych żeber. Wdychaj powoli przez nos. Podczas wdechu poczuj, jak żebra rozszerzają się na zewnątrz i do góry. Podczas wdechu generowane jest rozszerzanie tułowia w trzech kierunkach: do przodu, na boki i do tyłu. Wypuść powietrze nosem. Podczas wydechu poczuj, jak dolne żebra poruszają się do wewnątrz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skokowy czas reakcji
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
czas reakcji na stopniowanie będzie oceniany za pomocą wybranego testu czasu reakcji na stopniowanie.
Procedura badania jest następująca: gdy cel kroczący jest oświetlany w losowej kolejności, osoba badana wchodzi na oświetlony cel tak szybko, jak to możliwe.4
Im szybsza reakcja, tym krótszy czas reakcji.
|
do 8 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Równowaga Równowaga będzie oceniana za pomocą skali równowagi Berga, punktacja równowagi waha się od 0 do 56, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększone ryzyko utraty równowagi, a wyższe wyniki wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.
Test „up and go” (TUG) n Wynik < 10 sekund = normalnie < 20 sekund = dobra mobilność; może sam wyjść na zewnątrz; nie wymaga pomocy przy chodzeniu < 30 sekund = problemy z chodzeniem i równowagą; nie może sam wyjść na zewnątrz; wymaga pomocy przy chodzeniu.
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Manual Diaphragm Release
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ręczna technika zwalniania membrany
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy