Handmatige diafragma-ontgrendeling bij stapsgewijze reactietijd bij chronische obstructieve longziekte
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
Effect van handmatige diafragma-loslatingstechniek op stapreactietijd en balans bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Het vinden van het effect van oefeningen voor het loslaten van het middenrif op de stapreactietijd en het evenwicht bij patiënten met patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig patiënten met Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele (EX) groep en de controlegroep (CON).
De leeftijd van de deelnemers is 55 jaar en ouder en heeft een voorgeschiedenis van COPD.
De Ex-groep zal gedurende 8 weken 4 sessies per week bijwonen van handmatige diafragma-loslaattechniek gecombineerd met diepe ademhaling (10:15 minuten), de CON zal 4 sessies per week van diepe ademhaling (10:15 minuten) bijwonen gedurende 8 weken. .
De stapreactietijd wordt beoordeeld aan de hand van de keuzestapreactietijd (CSRT).
Het Saldo wordt bepaald met behulp van een Time up and Go test (TUG) en d Berg balansschaal (BBS).
Alle uitkomsten zullen worden onderzocht bij aanvang en 8 weken na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Kz hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers met een voorgeschiedenis van COPD
- Volwassenen variërend van 55-70 jaar oud van beide geslachten.
- Medisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Geschiedenis van longontsteking
- Diafragmatische hernia, klinisch bewijs van letsel aan de middenrifzenuw, recente buik- of thoraxchirurgie, of een voorgeschiedenis van traumatische laesie die mogelijk het middenrif aantast.
- Geschiedenis van een myocardinfarct en/of cardiothoracale chirurgie
- orthopedie of neurologie die de interventie kunnen verstoren.
- Visuele beperkingen, vestibulaire stoornissen en orthostatische hypotensie.
- Dementie die het vermogen om instructies op te volgen belemmert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
30 patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
De deelnemer neemt een rugligging aan met ontspannen ledematen.
De therapeut moet zich bij het hoofd van de deelnemer positioneren en handmatig contact maken met het pisiforme, hypothenargebied en de laatste drie vingers aan beide kanten, onder het ribbenkraakbeen van de zevende tot de tiende rib.
De onderarmen van de therapeut moeten in de richting van de schouders van de deelnemer worden gericht.
Tijdens de inademingsfase trok de therapeut de contactpunten met beide handen voorzichtig in de richting van het hoofd en iets lateraal, daarbij gepaard gaande met het omhoog brengen van de ribben.
Tijdens het uitademen verdiept de therapeut het contact met de binnenste ribbenboog, terwijl de weerstand behouden blijft.
Naarmate de ademhalingscycli voortduren, vergroot de therapeut geleidelijk de diepte van hun contact binnen de ribbenboog.
Ga rechtop in een stoel zitten en verleng de afstand tussen uw navel en het borstbeen. Houd uw schouders ontspannen. Houd het bekken in een neutrale positie (zit op uw zitbeenderen). Plaats uw handen aan weerszijden van uw onderste ribben. Adem langzaam in door je neus. Terwijl je inademt, voel je je ribben naar buiten en naar boven uitzetten. Tijdens het inademen ontstaat uitzetting van de romp in drie richtingen, voor, opzij en achter. Adem uit via je neus. Terwijl je uitademt, voel je je onderste ribben naar binnen bewegen. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
30 patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
Ga rechtop in een stoel zitten en verleng de afstand tussen uw navel en het borstbeen. Houd uw schouders ontspannen. Houd het bekken in een neutrale positie (zit op uw zitbeenderen). Plaats uw handen aan weerszijden van uw onderste ribben. Adem langzaam in door je neus. Terwijl je inademt, voel je je ribben naar buiten en naar boven uitzetten. Tijdens het inademen ontstaat uitzetting van de romp in drie richtingen, voor, opzij en achter. Adem uit via je neus. Terwijl je uitademt, voel je je onderste ribben naar binnen bewegen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stap reactietijd
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
De stapsgewijze reactietijd zal worden beoordeeld door middel van een stapsgewijze reactietijdtest.
De testprocedure is als volgt: wanneer het stapdoel in willekeurige volgorde wordt belicht, stapt de proefpersoon zo snel mogelijk op het verlichte doel.4
Hoe sneller de reactie, hoe korter de reactietijd.
|
tot 8 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Balans Het evenwicht wordt beoordeeld op de Berg Balance-schaal, de balansscore varieert van 0 tot 56, waarbij lagere scores een verhoogd risico op evenwichtsverlies aangeven en hogere scores een verbeterde functionele mobiliteit aangeven.
Time up and go test (TUG)n Score < 10 seconden = normaal < 20 seconden = goede mobiliteit; kan alleen naar buiten lopen; geen loophulpmiddel nodig < 30 seconden = loop- en evenwichtsproblemen; kan niet alleen naar buiten lopen; loophulp nodig.
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Manual Diaphragm Release
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .