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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06455033
만성폐쇄성폐질환에서 단계적 반응시간에 따른 수동 다이어프램 해제
2024년 10월 11일 업데이트: Mohammed Youssef Elhamrawy, Beni-Suef University
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 수동 횡경막 이완 기법이 단계별 반응 시간과 균형에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 횡경막 이완 운동이 보행 반응 시간과 균형에 미치는 영향을 규명합니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자 60명이 실험군(EX)과 대조군(CON)에 무작위로 배정됩니다.
참가자의 연령은 COPD 병력이 있는 55세 이상입니다.
Ex 그룹은 8주 동안 심호흡(10분 15분)과 결합된 수동 횡격막 이완 기법에 주당 4회 세션에 참석하고, CON은 8주 동안 심호흡(10분 15분)에 주당 4회 세션에 참석합니다. .
스테핑 반응 시간은 선택 스테핑 반응 시간(CSRT)으로 평가됩니다.
밸런스는 TUG(Time up and Go 테스트) 및 BBS(d Berg 밸런스 척도)를 사용하여 결정됩니다.
모든 결과는 기준선과 개입 8주 시점에 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Cairo, 이집트
- Kz hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD 병력이 있는 모든 참가자
- 남녀 모두 55~70세의 성인입니다.
- 의학적으로 안정됨
제외 기준:
- 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
- 폐렴의 역사
- 횡격막 탈장, 횡격막 신경 손상의 임상적 증거, 최근 복부 또는 흉부 수술, 또는 횡경막에 영향을 줄 수 있는 외상성 병변의 병력.
- 심근경색 및/또는 심장흉부수술 병력
- 개입을 방해할 수 있는 정형외과 또는 신경학.
- 시각 장애, 전정 장애, 체위성 저혈압.
- 지시를 따르는 능력을 방해하는 치매입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 스터디 그룹
만성폐쇄성폐질환 환자 30명
|
참가자는 편안한 팔다리로 앙와위 자세를 취합니다.
치료사는 참가자의 머리에 위치하여 두상골, 가설 부위 및 양쪽의 마지막 세 손가락(7~10번째 갈비뼈 연골 아래)과 수동으로 접촉해야 합니다.
치료사의 팔뚝은 참가자의 어깨를 향해 정렬되어야 합니다.
흡기 단계에서 치료사는 양손으로 접촉점을 머리 방향으로 가볍게 당기고 갈비뼈를 들어올리면서 약간 옆으로 당깁니다.
숨을 내쉬는 동안 치료사는 저항을 유지하면서 안쪽 늑골 가장자리를 향한 접촉을 깊게 합니다.
호흡 주기가 계속됨에 따라 치료사는 늑골 경계 내에서 접촉 깊이를 점진적으로 증가시킵니다.
의자에 똑바로 앉아 배꼽과 흉골 사이의 거리를 늘려보세요. 어깨를 편안하게 유지하십시오. 골반을 중립 위치로 유지합니다(좌골 위에 앉습니다). 손을 아래쪽 갈비뼈 양쪽에 놓습니다. 코를 통해 천천히 숨을들이 쉬십시오. 숨을 들이마시면서 갈비뼈가 바깥쪽과 위쪽으로 확장되는 것을 느껴보세요. 흡입하는 동안 몸통이 앞, 옆, 뒤 세 방향으로 확장됩니다. 코로 숨을 내쉬세요. 숨을 내쉴 때 아래쪽 갈비뼈가 안쪽으로 움직이는 것을 느껴보세요. |
|
활성 비교기: 대조군
만성폐쇄성폐질환 환자 30명
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의자에 똑바로 앉아 배꼽과 흉골 사이의 거리를 늘려보세요. 어깨를 편안하게 유지하십시오. 골반을 중립 위치로 유지합니다(좌골 위에 앉습니다). 손을 아래쪽 갈비뼈 양쪽에 놓습니다. 코를 통해 천천히 숨을들이 쉬십시오. 숨을 들이마시면서 갈비뼈가 바깥쪽과 위쪽으로 확장되는 것을 느껴보세요. 흡입하는 동안 몸통이 앞, 옆, 뒤 세 방향으로 확장됩니다. 코로 숨을 내쉬세요. 숨을 내쉴 때 아래쪽 갈비뼈가 안쪽으로 움직이는 것을 느껴보세요. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스테핑 반응 시간
기간: 최대 8주
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스테핑 반응 시간은 선택 스테핑 반응 시간 테스트를 통해 평가됩니다.
테스트 절차는 다음과 같습니다. 밟는 대상이 무작위 순서로 조명되면 피험자는 조명된 대상 위로 최대한 빨리 밟습니다.4
반응이 빠를수록 반응 시간은 짧아집니다.
|
최대 8주
|
|
균형
기간: 최대 8주
|
균형 균형(Balance Balance)은 버그 균형 척도로 평가되며 균형 점수 범위는 0~56점이며, 점수가 낮을수록 균형 상실 위험이 증가함을 나타내고 점수가 높을수록 기능적 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
타임 업 앤 고 테스트(TUG)n 점수 < 10초 = 정상 < 20초 = 좋은 이동성; 혼자 밖에 나갈 수 있다. 보행 보조 기구가 필요하지 않음 < 30초 = 걷기 및 균형 문제; 혼자 밖에 나갈 수 없습니다. 보행 보조기가 필요합니다.
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최대 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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