- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06455033
Manuální uvolnění bránice při zvýšení reakční doby u chronické obstrukční plicní nemoci
Vliv techniky manuálního uvolnění bránice na skokovou reakční dobu a rovnováhu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Kz hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci s anamnézou CHOPN
- Dospělí ve věku od 55 do 70 let obou pohlaví.
- Zdravotně stabilní
Kritéria vyloučení:
- Obezita (BMI ≥ 30 kg/m2)
- Historie pneumonie
- Brániční kýla, klinický důkaz poranění bráničního nervu, nedávná břišní nebo hrudní operace nebo traumatické léze v anamnéze, které mohou ovlivnit bránici.
- Anamnéza infarktu myokardu a/nebo kardiotorakální chirurgie
- ortopedické nebo neurologické, které mohou zásah rušit.
- Poruchy zraku, vestibulární poruchy a posturální hypotenze.
- Demence, která narušuje schopnost dodržovat pokyny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina
30 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
|
Účastník zaujme polohu vleže na zádech s uvolněnými končetinami.
Terapeut by se měl postavit na hlavu účastníka a vytvořit manuální kontakt s pisiformem, hypotenární oblastí a posledními třemi prsty na obou stranách, pod sedmou až desátou žebrovou žeberní chrupavkou.
Předloktí terapeuta by měla být vyrovnána směrem k ramenům účastníka.
Během inspirační fáze terapeut jemně tahal body kontaktu oběma rukama směrem k hlavě a mírně laterálně, čímž doprovázel elevaci žeber.
Při výdechu terapeut prohlubuje jejich kontakt směrem k vnitřnímu žebernímu okraji při zachování odporu.
Jak dýchací cykly pokračují, terapeut postupně zvyšuje hloubku jejich kontaktu v žeberním okraji.
Posaďte se rovně na židli a prodlužte vzdálenost mezi pupkem a hrudní kostí. Udržujte ramena uvolněná. Udržujte pánev v neutrální poloze (sedněte si na sedací kosti). Položte ruce na obě strany spodních žeber. Pomalu se nadechněte nosem. Při nádechu pociťujte, jak se vaše žebra roztahují směrem ven a nahoru. Během nádechu dochází k expanzi trupu ve třech směrech dopředu, do stran a dozadu. Vydechněte z nosu. Při výdechu pociťujte pohyb spodních žeber směrem dovnitř. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
30 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
|
Posaďte se rovně na židli a prodlužte vzdálenost mezi pupkem a hrudní kostí. Udržujte ramena uvolněná. Udržujte pánev v neutrální poloze (sedněte si na sedací kosti). Položte ruce na obě strany spodních žeber. Pomalu se nadechněte nosem. Při nádechu pociťujte, jak se vaše žebra roztahují směrem ven a nahoru. Během nádechu dochází k expanzi trupu ve třech směrech dopředu, do stran a dozadu. Vydechněte z nosu. Při výdechu pociťujte pohyb spodních žeber směrem dovnitř. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
překročení reakční doby
Časové okno: až 8 týdnů
|
reakční doba krokování bude posouzena testem doby reakce krokování.
Postup testu je následující: když je krokový terč osvětlen v náhodném pořadí, subjekt vstoupí na osvětlený terč co nejrychleji.4
Čím rychlejší reakce, tím kratší reakční doba.
|
až 8 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: až 8 týdnů
|
Rovnováha Rovnováha bude hodnocena Bergovou balanční stupnicí, skóre rovnováhy se pohybuje od 0 do 56, přičemž nižší skóre značí zvýšené riziko ztráty rovnováhy a vyšší skóre značí zlepšenou funkční mobilitu.
Time up and go test (TUG)n Skóre < 10 sekund = normální < 20 sekund = dobrá pohyblivost; může chodit sám venku; nevyžaduje pomůcku při chůzi < 30 sekund = problémy s chůzí a rovnováhou; nemůže chodit sám venku; vyžaduje pomoc při chůzi.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammed S Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Manual Diaphragm Release
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie