CARDSにおける腹臥位の心肺への影響
2024年6月7日 更新者：Dicle Birtane、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
CARDS における右心室機能に対する腹臥位の影響: 経食道心エコー検査で評価した場合、生存は予測可能ですか?
コロナウイルス感染症-2019 (COVID-19) 関連の ARDS (C-ARDS)、特に重症型では、シャント率の増加、換気/灌流比 (V/Q) の障害、低酸素性肺血管収縮阻害、免疫微小血栓症の増加が生じる可能性があります。 C-ARDS の心肺病態生理学と転帰はさまざまであり、診断と治療のプロセスを追跡するためにこの変動をモニタリングする必要があります。
この研究は、心肺相互作用を分析およびモニタリングすることにより、C-ARDS における腹臥位の治療成功率を高め、生存の予後因子を提供することを目的としていました。
したがって、腹臥位の心肺への影響を評価するために、経食道心エコー検査 (TEE) を使用しました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究には、最初の 48 時間の侵襲的人工呼吸補助で腹臥位で治療を受けた中等度から重度の C-ARDS 患者 30 人が含まれていました。
経食道心エコー検査で腹臥位 (PP) 前 (T0)、PP の最初の 1 時間 (T1)、仰臥位に戻って最初の 1 時間 (T0 + 24 時間) 23 時間後 (T2) の 3 回評価しました。腹臥位治療。
右心室拡張末期面積/左心室拡張末期面積 (RVEDA/LVEDA) は、プライマー結果として好ましい右心室評価でした。
静的コンプライアンス（C-stat）は、副次的結果として腹臥位の肺への影響を評価する際に検査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırköy
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Istanbul、Bakırköy、七面鳥、34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バクルキョイ・サディ・コヌク博士訓練研究病院の麻酔科・蘇生クリニックの集中治療室に入院し、最初の48時間に侵襲的人工呼吸器による補助を受け、腹臥位を適用した中等度/重度のC-ARDS患者が含まれていた。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ポリメラーゼ連鎖反応/コンピューター断層撮影の結果と診断された患者
- ベルリン ARDS 分類による中等度/重度の重症度クラス
- 治療中の経口気管挿管後最初の 48 時間は腹臥位を適用
- インフォームドコンセントフォームの取得
除外基準:
- 肺塞栓症
- 気胸
- 心臓弁膜症
- 妊娠
- 食道静脈瘤穿孔
- 凝固障害
- 食道狭窄
- 食道腫瘍
- 頸部骨折
- 血小板減少症
- 消化管出血
- 過去の胃の手術
- 過去の食道手術
- 食道穿孔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
最初の 48 時間の侵襲的人工呼吸補助で腹臥位で治療を受けた中等度から重度の C-ARDS 患者 30 人。
経食道心エコー検査により、腹臥位前（T0）、腹臥位の最初の 1 時間（T1）、仰臥位に戻ってから最初の 1 時間（T0 + 24 時間）（T2）、23 時間の腹臥位後（T2）の 3 回評価されました。処理。
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経食道心エコー検査で評価しました
他の名前：
経食道心エコー検査で評価しました
他の名前：
経食道心エコー検査で評価しました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右心室拡張末期面積/左心室拡張末期面積 (RVEDA/LVEDA) は腹臥位で変化します。
時間枠：経食道心エコー検査により、腹臥位前（T0）、腹臥位の最初の 1 時間（T1）、仰臥位に戻ってから最初の 1 時間（T0 + 24 時間）（T2）、23 時間の腹臥位後（T2）の 3 回評価されました。処理
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右心室回復評価が好ましい。
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経食道心エコー検査により、腹臥位前（T0）、腹臥位の最初の 1 時間（T1）、仰臥位に戻ってから最初の 1 時間（T0 + 24 時間）（T2）、23 時間の腹臥位後（T2）の 3 回評価されました。処理
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹臥位による静的コンプライアンス (C-stat) の変化
時間枠：経食道心エコー検査により、腹臥位前（T0）、腹臥位の最初の 1 時間（T1）、仰臥位に戻ってから最初の 1 時間（T0 + 24 時間）（T2）、23 時間の腹臥位後（T2）の 3 回評価されました。処理
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副次的結果として腹臥位の肺への影響の評価で検討されました。
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経食道心エコー検査により、腹臥位前（T0）、腹臥位の最初の 1 時間（T1）、仰臥位に戻ってから最初の 1 時間（T0 + 24 時間）（T2）、23 時間の腹臥位後（T2）の 3 回評価されました。処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2022年4月10日
研究の完了 (実際)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
発行日からデータの入手が可能 ご要望があれば、データは治療を行っている医師と共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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