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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06456606
카드에서 엎드린 자세의 심폐 효과
2024년 6월 7일 업데이트: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
카드의 우심실 기능에 대한 엎드린 자세의 영향: 경식도 심장초음파를 통해 평가할 때 생존을 예측할 수 있습니까?
코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 관련 ARDS(C-ARDS), 특히 중증 형태의 경우 션트율 증가, 환기/관류비(V/Q) 손상, 저산소성 폐 혈관 수축 억제 및 면역 미세혈전증 증가가 나타날 수 있습니다. 우심실에도 비슷한 효과가 있습니다. C-ARDS의 심폐병태생리 및 결과는 다양하며, 이러한 다양성은 진단 및 치료 과정을 따르기 위한 모니터링이 필요합니다.
본 연구의 목적은 심폐 상호작용을 분석하고 모니터링함으로써 C-ARDS에서 복와위의 치료 성공률을 높이고 생존에 대한 예후 인자를 제공하는 것입니다.
따라서 우리는 경식도심초음파검사(TEE)를 사용하여 엎드린 자세의 심폐 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 연구에는 침습적 기계적 환기 지원을 처음 48시간 동안 엎드린 자세로 치료받은 30명의 중등도 및 중증 C-ARDS 환자가 포함되었습니다.
경식도심장초음파검사로 3회 평가하였다: 엎드린 자세 전(PP)(T0), PP 시작 첫 1시간(T1), 누운 자세로 돌아온 후 첫 1시간(T0+24시간)(T2) 23시간 후 엎드린 자세 치료.
우심실 확장기말 영역/좌심실 확장기말 영역(RVEDA/LVEDA)이 우심실 평가를 기본 결과로 선호했습니다.
2차 결과로서 복와위의 폐효과 평가에서 정적 순응도(C-stat)를 검사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, 칠면조, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Bakırköy Dr Sadi Konuk 교육 및 연구 병원 마취과 소생 클리닉 집중 치료실에 입원한 중등도/중증 C-ARDS 환자가 포함되었으며, 이들은 침습적 기계적 환기 지원을 받고 처음 48시간 동안 엎드린 자세를 적용했습니다.
설명
포함 기준:
- >18세
- 중합효소연쇄반응/컴퓨터단층촬영 결과 진단을 받은 환자
- 베를린 ARDS 분류에 따른 보통/심각 심각도 등급
- 치료 중 구강기관 삽관 후 처음 48시간 동안 적용한 복와위
- 사전 동의서 받기
제외 기준:
- 폐 색전증
- 기흉
- 심장 판막 질환
- 임신
- 천공 식도 정맥류
- 응고병증
- 식도 협착
- 식도 종양
- 목 골절
- 혈소판감소증
- 위장 출혈
- 이전 위 수술
- 이전 식도 수술
- 식도 천공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 a
처음 48시간 동안 침습적 기계적 환기 지원을 통해 복와위 치료를 받은 중등도 및 중증 C-ARDS 환자 30명.
경식도심장초음파검사로 3회 평가하였다: 엎드린 자세 전(T0), 엎드린 자세 첫 1시간(T1), 엎드린 자세 23시간 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 첫 1시간(T0+24시간)(T2) 치료.
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경식도심장초음파검사로 평가하였습니다.
다른 이름들:
경식도심장초음파검사로 평가하였습니다.
다른 이름들:
경식도심장초음파검사로 평가하였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세 동안 우심실 확장기말 영역/좌심실 확장기말 영역(RVEDA/LVEDA)이 변경됩니다.
기간: 경식도심장초음파검사로 3회 평가하였다: 엎드린 자세 전(T0), 엎드린 자세 첫 1시간(T1), 엎드린 자세 23시간 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 첫 1시간(T0+24시간)(T2) 치료
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우심실 회복 평가가 선호되었습니다.
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경식도심장초음파검사로 3회 평가하였다: 엎드린 자세 전(T0), 엎드린 자세 첫 1시간(T1), 엎드린 자세 23시간 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 첫 1시간(T0+24시간)(T2) 치료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엎드린 자세에 따른 정적 순응도(C-stat) 변화
기간: 경식도심장초음파검사로 3회 평가하였다: 엎드린 자세 전(T0), 엎드린 자세 첫 1시간(T1), 엎드린 자세 23시간 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 첫 1시간(T0+24시간)(T2) 치료
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이는 2차 결과로서 복와위의 폐효과 평가에서 조사되었다.
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경식도심장초음파검사로 3회 평가하였다: 엎드린 자세 전(T0), 엎드린 자세 첫 1시간(T1), 엎드린 자세 23시간 후 바로 누운 자세로 돌아온 후 첫 1시간(T0+24시간)(T2) 치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/40
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IPD 계획 설명
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- 연구_프로토콜
- 수액
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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