- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06456606
Makuuasennon kardiopulmonaaliset vaikutukset CARDSissa
perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Makuuasennon vaikutus oikean kammion toimintoihin CARDSissa: onko selviytyminen ennustettavissa, kun sitä arvioidaan transesofageaalisen kaikukardiografian avulla?
Koronavirukseen 2019 (COVID-19) liittyvässä ARDS:ssä (C-ARDS), erityisesti vaikeassa muodossa, voi lisääntynyt shunttinopeus, heikentynyt ventilaatio/perfuusiosuhde (V/Q), hypoksinen keuhkojen vasokonstriktion esto ja lisääntynyt immuunijärjestelmän mikrotromboosi C-ARDS:n kardiopulmonaalinen patofysiologia ja tulokset vaihtelevat, ja tämä vaihtelu vaatii seurantaa diagnoosin ja hoitoprosessin seuraamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli lisätä C-ARDS:n makuuasennon hoidon onnistumista ja tarjota ennustetekijä selviytymiselle analysoimalla ja seuraamalla sydän-keuhkovuorovaikutuksia.
Siksi käytimme transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) arvioidaksemme makuuasennon kardiopulmonaalisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 30 kohtalaista tai vaikeaa C-ARDS-potilasta, joita hoidettiin makuuasennossa invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen 48 tunnin aikana.
Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla kolme kertaa: ennen makuuasentoa (PP) (T0), PP:n ensimmäinen tunti (T1) ja ensimmäinen tunti makuuasentoon palaamisesta (T0 + 24 tuntia) (T2) 23 tunnin kuluttua. vatsa-asennon hoito.
Oikean kammion loppudiastolinen alue/vasemman kammion loppudiastolinen alue (RVEDA/LVEDA) oli etusijalla oikean kammion arvioinnissa alukkeena.
Staattinen myöntyvyys (C-stat) tutkittiin arvioitaessa makuuasennon vaikutusta keuhkoihin toissijaisena tuloksena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin Bakırköyn Dr Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan anestesiologian ja reanimaatioklinikan teho-osastolle keskivaikeat/vaikeat C-ARDS-potilaat, jotka saivat invasiivista mekaanista ventilaatiotukea ja asettivat vatsa-asennon ensimmäisten 48 tunnin aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu polymeraasiketjureaktio/tietokonetomografiatulokset
- Keskivaikea/vakava vakavuusluokka Berliinin ARDS-luokituksen mukaan
- Makamalle asetettu asento ensimmäisten 48 tunnin aikana hoidon aikana orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
- Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkoveritulppa
- Pneumothorax
- Sydänläppäsairaus
- Raskaus
- Rei'itetty ruokatorven suonikohju
- Koagulopatia
- Ruokatorven ahtauma
- Ruokatorven kasvain
- Kaulan murtuma
- Trombosytopenia
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Edellinen mahaleikkaus
- Edellinen ruokatorven leikkaus
- Ruokatorven perforaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä a
30 keskivaikeaa tai vaikeaa C-ARDS-potilasta, joita hoidettiin makuuasennossa invasiivisen mekaanisen ventilaation ensimmäisen 48 tunnin aikana.
Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla kolme kertaa: ennen makuuasentoa (T0), ensimmäinen tunti makuuasennossa (T1) ja ensimmäinen tunti makuulle palaamisesta (T0 + 24 tuntia) (T2) 23 tunnin makuuasennon jälkeen hoitoon.
|
Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla
Muut nimet:
Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla
Muut nimet:
Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean kammion loppudiastolinen alue/vasemman kammion loppudiastolinen alue (RVEDA/LVEDA) muuttuu makuuasennon aikana.
Aikaikkuna: Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla kolme kertaa: ennen makuuasentoa (T0), ensimmäinen tunti makuuasennossa (T1) ja ensimmäinen tunti makuulle palaamisesta (T0 + 24 tuntia) (T2) 23 tunnin makuuasennon jälkeen hoitoon
|
Suositeltiin oikean kammion palautumisen arviointia.
|
Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla kolme kertaa: ennen makuuasentoa (T0), ensimmäinen tunti makuuasennossa (T1) ja ensimmäinen tunti makuulle palaamisesta (T0 + 24 tuntia) (T2) 23 tunnin makuuasennon jälkeen hoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen yhteensopivuus (C-stat) muuttuu makuuasennossa
Aikaikkuna: Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla kolme kertaa: ennen makuuasentoa (T0), ensimmäinen tunti makuuasennossa (T1) ja ensimmäinen tunti makuulle palaamisesta (T0 + 24 tuntia) (T2) 23 tunnin makuuasennon jälkeen hoitoon
|
Sitä tutkittiin arvioitaessa vatsa-asennon vaikutusta keuhkoihin toissijaisena tuloksena.
|
Se arvioitiin transesofageaalisella kaikukardiografialla kolme kertaa: ennen makuuasentoa (T0), ensimmäinen tunti makuuasennossa (T1) ja ensimmäinen tunti makuulle palaamisesta (T0 + 24 tuntia) (T2) 23 tunnin makuuasennon jälkeen hoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisupäivästä alkaen saatavilla olevat tiedot voivat alkaa Pyydettäessä tiedot jaetaan asiaa käsitteleville lääkäreille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .