Skutki krążeniowo-oddechowe pozycji leżącej w KARTACH
7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Dicle Birtane, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Wpływ pozycji na brzuchu na czynność prawej komory w badaniu CARDS: czy przeżycie można przewidzieć, oceniając je za pomocą echokardiografii przezprzełykowej?
W przypadku ARDS (C-ARDS) związanego z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), szczególnie w ciężkiej postaci, może wystąpić zwiększona częstość przecieków, upośledzony stosunek wentylacji do perfuzji (V/Q), niedotlenienie, zahamowanie zwężenia naczyń płucnych i nasilona mikrozakrzepica immunologiczna. mają podobny wpływ na prawą komorę. Patofizjologia krążeniowo-oddechowa i wyniki C-ARDS są różne, a zmienność ta wymaga monitorowania w celu śledzenia diagnozy i procesu leczenia.
Celem tego badania było zwiększenie skuteczności leczenia pozycji na brzuchu w przypadku C-ARDS oraz zapewnienie czynnika prognostycznego dotyczącego przeżycia poprzez analizę i monitorowanie interakcji serce-płuco.
Dlatego do oceny wpływu pozycji na brzuchu na układ sercowo-płucny wykorzystaliśmy echokardiografię przezprzełykową (TEE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania włączono 30 pacjentów z C-ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, których leczono w pozycji na brzuchu w ciągu pierwszych 48 godzin inwazyjnego wspomagania wentylacji mechanicznej.
Oceniano go za pomocą echokardiografii przezprzełykowej trzykrotnie: przed pozycją na brzuchu (PP) (T0), w pierwszej godzinie PP (T1) i w pierwszej godzinie powrotu do pozycji na plecach (T0 + 24 godziny) (T2) po 23 godzinach leczenie pozycji podatnej.
Jako punkt wyjścia preferowano ocenę obszaru końcoworozkurczowego prawej komory/obszaru końcoworozkurczowego lewej komory (RVEDA/LVEDA).
Podatność statyczną (C-stat) zbadano w ocenie wpływu pozycji na brzuch na płuca jako wynik drugorzędny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Indyk, 34140
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono pacjentów z umiarkowaną/ciężką postacią C-ARDS, przyjętych na oddział intensywnej terapii Szpitala Kształceniowo-Badawczego Bakırköy Dr Sadi Konuk, Kliniki Anestezjologii i Reanimacji, którzy otrzymali inwazyjne wspomaganie wentylacji mechanicznej i stosowali pozycję na brzuchu w ciągu pierwszych 48 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Pacjenci, u których zdiagnozowano reakcję łańcuchową polimerazy/wyniki tomografii komputerowej
- Klasa dotkliwości umiarkowanej/ciężkiej zgodnie z berlińską klasyfikacją ARDS
- Pozycja na brzuchu stosowana w ciągu pierwszych 48 godzin po intubacji dotchawiczej w trakcie leczenia
- Uzyskanie formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zatorowość płucna
- Odma płucna
- Choroba zastawek serca
- Ciąża
- Perforowane żylaki przełyku
- Koagulopatia
- Zwężenie przełyku
- Guz przełyku
- Złamanie szyi
- Trombocytopenia
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Poprzednia operacja żołądka
- Poprzednia operacja przełyku
- Perforacja przełyku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
30 pacjentów z C-ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, leczonych w pozycji na brzuchu w ciągu pierwszych 48 godzin inwazyjnego wspomagania wentylacji mechanicznej.
Oceniano go za pomocą echokardiografii przezprzełykowej trzykrotnie: przed pozycją na brzuchu (T0), w pierwszej godzinie pozycji na brzuchu (T1) i w pierwszej godzinie powrotu do pozycji na plecach (T0 + 24 godziny) (T2) po 23 godzinach pozycji na brzuchu leczenie.
|
Oceniono to za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Inne nazwy:
Oceniono to za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Inne nazwy:
Oceniono to za pomocą echokardiografii przezprzełykowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obszaru końcoworozkurczowego prawej komory/obszaru końcoworozkurczowego lewej komory (RVEDA/LVEDA) w pozycji na brzuchu.
Ramy czasowe: Oceniano go za pomocą echokardiografii przezprzełykowej trzykrotnie: przed pozycją na brzuchu (T0), w pierwszej godzinie pozycji na brzuchu (T1) i w pierwszej godzinie powrotu do pozycji na plecach (T0 + 24 godziny) (T2) po 23 godzinach pozycji na brzuchu leczenie
|
Preferowano ocenę regeneracji prawej komory.
|
Oceniano go za pomocą echokardiografii przezprzełykowej trzykrotnie: przed pozycją na brzuchu (T0), w pierwszej godzinie pozycji na brzuchu (T1) i w pierwszej godzinie powrotu do pozycji na plecach (T0 + 24 godziny) (T2) po 23 godzinach pozycji na brzuchu leczenie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność statyczna (C-stat) zmienia się wraz z pozycją na brzuchu
Ramy czasowe: Oceniano go za pomocą echokardiografii przezprzełykowej trzykrotnie: przed pozycją na brzuchu (T0), w pierwszej godzinie pozycji na brzuchu (T1) i w pierwszej godzinie powrotu do pozycji na plecach (T0 + 24 godziny) (T2) po 23 godzinach pozycji na brzuchu leczenie
|
Zbadano to w ocenie wpływu pozycji na brzuch na płuca jako wynik drugorzędny.
|
Oceniano go za pomocą echokardiografii przezprzełykowej trzykrotnie: przed pozycją na brzuchu (T0), w pierwszej godzinie pozycji na brzuchu (T1) i w pierwszej godzinie powrotu do pozycji na plecach (T0 + 24 godziny) (T2) po 23 godzinach pozycji na brzuchu leczenie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fossali T, Pavlovsky B, Ottolina D, Colombo R, Basile MC, Castelli A, Rech R, Borghi B, Ianniello A, Flor N, Spinelli E, Catena E, Mauri T. Effects of Prone Position on Lung Recruitment and Ventilation-Perfusion Matching in Patients With COVID-19 Acute Respiratory Distress Syndrome: A Combined CT Scan/Electrical Impedance Tomography Study. Crit Care Med. 2022 May 1;50(5):723-732. doi: 10.1097/CCM.0000000000005450. Epub 2022 Apr 11.
- Evrard B, Goudelin M, Fedou AL, Vignon P. Hemodynamic response to prone ventilation in COVID-19 patients assessed with 3D transesophageal echocardiography. Intensive Care Med. 2020 Nov;46(11):2099-2101. doi: 10.1007/s00134-020-06217-w. Epub 2020 Aug 26. No abstract available.
- Beyls C, Daumin C, Hermida A, Booz T, Ghesquieres T, Crombet M, Martin N, Huette P, Jounieaux V, Dupont H, Abou-Arab O, Mahjoub Y. Association between the Right Ventricular Longitudinal Shortening Fraction and Mortality in Acute Respiratory Distress Syndrome Related to COVID-19 Infection: A Prospective Study. J Clin Med. 2022 May 6;11(9):2625. doi: 10.3390/jcm11092625.
- Temperikidis P, Koroneos A, Xourgia E, Kotanidou A, Siempos II. Abnormal Right Ventricular Free Wall Strain Prior to Prone Ventilation May Be Associated With Worse Outcome of Patients With COVID-19-Associated Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Explor. 2022 Jan 11;4(1):e0620. doi: 10.1097/CCE.0000000000000620. eCollection 2022 Jan.
- Tonetti T, Grasselli G, Rucci P, Alessandri F, Dell'Olio A, Boscolo A, Pasin L, Sella N, Mega C, Melotti RM, Girardis M, Busani S, Bellani G, Foti G, Grieco DL, Scaravilli V, Protti A, Langer T, Mascia L, Pugliese F, Cecconi M, Fumagalli R, Nava S, Antonelli M, Slutsky AS, Navalesi P, Pesenti A, Ranieri VM. Synergistic Effect of Static Compliance and D-dimers to Predict Outcome of Patients with COVID-19-ARDS: A Prospective Multicenter Study. Biomedicines. 2021 Sep 15;9(9):1228. doi: 10.3390/biomedicines9091228.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane dostępne od dnia publikacji mogą zostać uruchomione. Na żądanie dane zostaną udostępnione lekarzom zajmującym się medycyną
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .